[发明专利]一种促肾上腺皮质激素溶液及其应用有效
| 申请号： | 201711129110.8 | 申请日： | 2017-11-15 |
| 公开（公告）号： | CN107703314B | 公开（公告）日： | 2018-11-20 |
| 发明（设计）人： | 黄燕玲;赵浩瀚;郭鹏;徐雨 | 申请（专利权）人： | 迈克生物股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N33/74 | 分类号： | G01N33/74;G01N33/536;G01N33/577;G01N33/543;G01N33/532 |
| 代理公司： | 北京路浩知识产权代理有限公司 11002 | 代理人： | 王文君;陈征 |
| 地址： | 611731 四*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 肾上腺皮质激素 溶液 及其 应用 | ||
1.一种促肾上腺皮质激素溶液，其特征在于，含有以下成分：2-吗啉乙磺酸10～100mM，NaCl 0.9％，海藻糖0.5％～2％(m/V)，酪蛋白0.5％～2％(m/V)，4-氨基安替比林0.005‰～0.05‰(m/V)，表面活性剂0.05‰～0.5‰(V/V)，丙三醇0.05‰～0.5‰(V/V)，生物防腐剂0.5‰～2‰(V/V)，促肾上腺皮质激素抗原1～2000pg/ml，pH5.5-6.7。
2.如权利要求1所述的促肾上腺皮质激素溶液，其特征在于，含有以下成分：2-吗啉乙磺酸10～50mM，NaCl 0.9％，海藻糖0.8％～1.5％(m/V)，酪蛋白0.8％～1.5％(m/V)，4-氨基安替比林0.01‰～0.04‰(m/V)，表面活性剂0.05‰～0.3‰(V/V)，丙三醇0.05‰～0.3‰(V/V)，生物防腐剂0.5‰～1‰(V/V)，促肾上腺皮质激素抗原5～2000pg/ml，pH5.5-6.7。
3.如权利要求1-2任一所述的促肾上腺皮质激素溶液，其特征在于，含有以下成分：2-吗啉乙磺酸10～30mM，NaCl 0.9％，海藻糖0.8％～1.2％(m/V)，酪蛋白0.8％～1.2％(m/V)，4-氨基安替比林0.01‰～0.03‰(m/V)，Triton X-100 0.08‰～0.2‰(V/V)，丙三醇0.08‰～0.2‰(V/V)，Proclin300 0.5‰～1‰(V/V)，促肾上腺皮质激素抗原5～2000pg/ml，pH5.5-6.7。
4.如权利要求1-2任一所述的促肾上腺皮质激素溶液，其特征在于，含有以下成分：2-吗啉乙磺酸20mM，NaCl 0.9％，海藻糖1％(m/V)，酪蛋白1％(m/V)，4-氨基安替比林0.02‰(m/V)，TritonX-100 0.1‰(V/V)，丙三醇0.1‰(V/V)，Proclin300 1‰(V/V)，促肾上腺皮质激素抗原5～2000pg/ml，pH5.9-6.1。
5.制备权利要求1-4任一所述的促肾上腺皮质激素溶液的方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)2-吗啉乙磺酸溶于水，再加入NaCl，完全溶解后，调pH值至5.4-5.6；
(2)向步骤(1)溶液中依次加入海藻糖、酪蛋白、4-氨基安替比林、表面活性剂、丙三醇、生物防腐剂，之后加NaOH或盐酸调pH值至5.5-6.7；
(3)向步骤(2)的溶液中加入促肾上腺皮质激素抗原。
6.权利要求1-4任一所述的促肾上腺皮质激素溶液在制备液态ACTH校准品或质控品中的应用。
7.权利要求1-4任一所述的促肾上腺皮质激素溶液在制备促肾上腺功能相关疾病诊断试剂盒中的应用。
8.含有权利要求1-4任一所述的促肾上腺皮质激素溶液的试剂盒。
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