[发明专利]止血防粘连膜及其制备方法

权利要求书

1.一种止血防粘连膜，其特征在于，包括胶原蛋白和透明质酸钠，其中，所述胶原蛋白和所述透明质酸钠的重量比是10: (1-5)；

其中，所述止血防粘连膜的交联强度为0.5%-10%；

其中，所述胶原蛋白是分子量是35 kDa -95kDa 的重组人源胶原蛋白；所述透明质酸钠是分子量是100 kDa-300kDa 的医药级透明质酸钠。

2.根据权利要求1所述的止血防粘连膜，其特征在于，所述胶原蛋白和所述透明质酸钠的重量比是10:2.5。

3.根据权利要求1所述的止血防粘连膜，其特征在于，所述重组人源胶原蛋白的分子量是70kDa 。

4.根据权利要求1所述的止血防粘连膜，其特征在于，所述医药级透明质酸钠的分子量是180kDa 。

5.权利要求1-4任一项所述的止血防粘连膜的制备方法，其特征在于，包括：

（1）将胶原蛋白冻干粉与透明质酸钠按照重量比是10: (1-5)混合均匀，得到混合物；

（2）向步骤（1）得到的混合物中加入交联剂进行交联反应，得到共混溶液；

（3）将步骤（2）得到的共混溶液干燥、压制成膜片并灭菌；

其中，所述胶原蛋白是分子量是35 kDa-95kDa 的重组人源胶原蛋白；所述透明质酸钠是分子量是100 kDa-300k Da 的医药级透明质酸钠。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述交联剂浓度为0.01 mol/L -0.1mol/L。

7.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述交联反应在0℃-37℃进行4-12小时。

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述交联反应在4℃进行5-10小时。

9.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述交联剂是戊二醛、1,4丁二醇二缩水甘油醚、碳化二亚胺、二乙烯基砜、京尼平中的任意一种或多种。

10.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤（2）包括：按照终浓度为0.01mol/L-0.05mol/L向步骤（1）得到的混合物中加入第一交联剂，在0-37℃进行第一次交联反应1-8小时，随后按照终浓度0.01mol/L-0.1mol/L加入第二交联剂，在0-37℃进行第二次交联反应2-12小时。

11.根据权利要求10所述的制备方法，其特征在于，步骤（2）包括：按照终浓度为0.01mol/L-0.05mol/L向步骤（1）得到的混合物中加入第一交联剂，在4℃-25℃进行第一次交联反应2-4小时，随后按照终浓度0.01mol/L-0.1mol/L加入第二交联剂，在4℃-20℃进行第二次交联反应4-6小时。

12.根据权利要求10或11所述的制备方法，其特征在于，所述第一交联剂和所述第二交联剂分别是戊二醛、1,4丁二醇二缩水甘油醚、碳化二亚胺、二乙烯基砜、京尼平中的任意一种或多种。

13.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤（2）中交联反应结束之后的交联强度为0.5%-10%。

14.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤（3）中，灭菌采用低温辐照灭菌，其中，温度是-20～-10℃，辐照剂量是15～20kGy。