[发明专利]止血防粘连膜及其制备方法

说明书

本发明提供了一种止血防粘连膜，包括胶原蛋白和透明质酸钠。本发明还提供了止血防粘连膜的制备方法，包括：将胶原蛋白冻干粉与透明质酸钠混合均匀，得到混合物；向混合物中加入交联剂进行交联反应，得到共混溶液；将共混溶液干燥、压制成膜片并灭菌。本发明的止血防粘连膜同时具有止血和防粘连双重效果，无免疫原性，无动物源性传染病风险，吸水性强，止血氨基酸序列含量高，可体内完全降解。

技术领域

本发明属于医疗外科技术领域，具体地，本发明涉及一种可生物降解的止血防粘连膜及其制备方法。

背景技术

在医疗领域中，止血材料及产品在临床中应用十分广泛，特别是外科科室中，相当数量的外伤死亡患者都是由于急性出血过多造成，所以快速止血，有效控制失血量是挽救生命的关键，在许多手术过程中，对于各种创面的出血点控制，也是减少并发症，提高手术成功的重要因素。外科手术中除了出血控制，另外一个值得关注的问题即是术后粘连问题，作为术后严重并发症之一，术后粘连给患者带来很大痛苦和折磨。因此一种具有超强止血作用及良好防粘连功效的产品是外科领域亟待需要的临床产品之一。

申请号为201410532551.2的中国发明专利申请公开了一种具有止血作用的微纤维胶原海绵，具有较强的吸水能力，止血效果良好，但采用热交联对蛋白结构有一定影响，同时存在动物源性风险，且不具有防粘连作用。

申请号为201410020527.0的中国发明专利申请公开了一种防粘连的可降解高分子材料，该产品主要是将透明质酸钠交联，提高耐降解度，同时与水性壳聚糖混合，用于预防术后粘连，具有一定的抑菌效果。所述的壳聚糖为动物源提取，具有致敏及免疫原性风险。

申请号为200910107412.4的中国发明专利申请公开了一种水溶性止血材料，主要成分为氧化再生纤维素醚，止血效果显著，但存在强度不足的问题，且体内难以降解，吸收后可能沉积在人体其它器官中。

申请号为201310380614.2的中国发明专利申请公开了一种防粘连止血膜，主要成分为右旋糖酐，交联后采用静电纺丝技术制备，生产工艺相对复杂，成本较高，且未对产品的交联剂残留及产品生物相容性进行研究。

上述文献中公开的材料都存在一定的不足，无法同时具备止血、防粘连、可生物降解并且生物相容性及组织粘附性良好的特性，不能很好的满足当前外科领域的需求。

发明内容

本发明的目的在于针对现有技术的缺陷，提供了一种可生物降解的止血防粘连膜及其制备方法。

一方面，本发明提供了一种止血防粘连膜，包括胶原蛋白和透明质酸钠，其中，所述胶原蛋白和所述透明质酸钠的重量比是10:(1-5)。

前述的止血防粘连膜，所述胶原蛋白和所述透明质酸钠的重量比是10:2.5。

前述的止血防粘连膜，所述胶原蛋白是重组人源胶原蛋白。

前述的止血防粘连膜，所述重组人源胶原蛋白的分子量是35-95Kda，优选是70Kda。

前述的止血防粘连膜，所述透明质酸钠是医药级透明质酸钠。

前述的止血防粘连膜，所述医药级透明质酸钠的分子量是100-300Kda，优选是180Kda。

另一方面，本发明提供了前述的止血防粘连膜的制备方法，包括：

(1)将胶原蛋白冻干粉与透明质酸钠按照重量比是10:(1-5)混合均匀，得到混合物；

(2)向步骤(1)得到的混合物中加入交联剂进行交联反应，得到共混溶液；

(3)将步骤(2)得到的共混溶液干燥、压制成膜片并灭菌。

前述的制备方法，所述交联剂浓度为0.01mol/L-0.1mol/L。