[发明专利]一种山莨菪碱和/或托品酸混合对映体的分离方法

权利要求书

1.一种山莨菪碱，其特征在于，所述山莨菪碱具有如式I所示的结构式、具有如式II所示的结构式、具有如式III所示的结构式或者具有如式IV所示的结构式：

2.一种托品酸，其特征在于，所述托品酸具有如式V所示的结构式或者具有如式VI所示的结构式：

3.一种分离山莨菪碱和/或托品酸混合对映体的方法，其特征在于，所述方法为毛细管电泳法，包括如下步骤：

1)电泳缓冲液中含有手性拆分剂，所述手性拆分剂选自磺丁基-β-环糊精、或磺丁基-β-环糊精与羟丙基-β-环糊精和/或磺酸化-β-环糊精聚合物的混合物中的一种；

优选地，所述手性拆分剂选自磺丁基-β-环糊精，或磺丁基-β-环糊精和羟丙基-β-环糊精的混合物；

2)分离电压为-8kV至-18kV。

4.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，所述手性拆分剂在所述电泳缓冲液中的浓度独立地为2.5mg/mL至15mg/mL；优选地，所述手性拆分剂在所述电泳缓冲液中的浓度独立地为8.5mg/mL至11.5mg/mL。

5.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，当所述手性拆分剂为磺丁基-β-环糊精与羟丙基-β-环糊精和/或磺酸化-β-环糊精聚合物的混合物时，磺丁基-β-环糊精的浓度为8.5mg/mL至11.5mg/mL，羟丙基-β-环糊精的浓度为2.5mg/mL至11.5mg/mL，磺酸化-β-环糊精聚合物的浓度为2.5mg/mL至11.5mg/mL；

优选地，当所述手性拆分剂为磺丁基-β-环糊精与羟丙基-β-环糊精和/或磺酸化-β-环糊精聚合物的混合物时，磺丁基-β-环糊精的浓度为8.5mg/mL至11.5mg/mL，羟丙基-β-环糊精的浓度为2.5mg/mL至8.5mg/mL，磺酸化-β-环糊精聚合物的浓度为2.5mg/mL至8.5mg/mL。

6.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，所述电泳缓冲液的pH值为2至5；

优选地，所述电泳缓冲液的pH值为2.5至4。

7.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，所述电泳缓冲液中含有20mM至40mM的磷酸盐；

优选地，所述电泳缓冲液中含有28mM至32mM的磷酸盐。

8.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，所述电泳缓冲液中还包括体积含量在30％以下的甲醇；

优选地，所述电泳缓冲液中还包括体积含量为0.001％至20％的甲醇。

9.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，所述分离电压为-11kV至-17kV。

10.一种根据权利要求3至9任一所述方法分离得到的山莨菪碱对映体和/或托品酸对映体；

所述山莨菪碱对映体具有如式I所示的结构式、具有如式II所示的结构式、具有如式III所示的结构式或者具有如式IV所示的结构式；所示托品酸对映异构体具有如式V所示的结构式、具有如式VI所示的结构式：