[发明专利]治疗缺铁性贫血的方法

权利要求书

1.用于测定铁调素水平的试剂在制备用于测定受试者中对用于治疗缺铁性贫血或与缺铁性贫血相关的疾病、病症或疾患的口服铁疗法的反应性的试剂盒中的用途，且其中所述测定包括：

(a)测定需要铁疗法的受试者的生物样品中的铁调素水平；和

(b)以下两项中的至少一项

(i)使等于或大于预定铁调素水平的铁调素水平与所述受试者对口服铁疗法的降低的反应性相关；或

(ii)使小于所述预定铁调素水平的铁调素水平与所述受试者对口服铁疗法的至少足够的反应性相关。

2.如权利要求1所述的用途，所述试剂盒包含用于静脉内施用的第一铁组合物和/或用于口服施用的第二铁组合物。

3.如权利要求2所述的用途，其中所述治疗包含向所述受试者施用包含铁的组合物，其中施用所述组合物包括

(i)如果所述铁调素水平等于或大于所述预定铁调素水平，则向所述受试者静脉内施用第一铁组合物；或

(ii)如果所述铁调素水平小于所述预定铁调素水平，则向所述受试者口服施用第二铁组合物。

4.如权利要求2或3所述的用途，其中所述第一铁组合物包含铁碳水化合物络合物。

5.如权利要求2所述的用途，其中所述第一铁组合物包含：羧基麦芽糖铁、右旋糖酐铁；蔗糖中的葡糖酸钠铁络合物；菲立莫妥；葡萄糖酸铁；糊精铁；多聚麦芽糖；蔗糖铁；糖酸铁络合物；焦磷酸铁；山梨糖醇铁；或其组合。

6.如权利要求4所述的用途，其中所述第一铁碳水化合物络合物包含羧基麦芽糖铁。

7.如权利要求2或3所述的用途，其中所述第二铁组合物包含以下各物中的一种或多种：硫酸亚铁；富马酸亚铁；血红素铁多肽；甘氨酸硫酸亚铁；焦磷酸铁；或铁碳水化合物络合物；或其组合。

8.如权利要求1所述的用途，其中所述与缺铁性贫血相关的疾病、病症或疾患包括以下的至少一种：慢性失血；急性失血；妊娠；产后期；围产期；功能失调性子宫出血；严重子宫出血；慢性复发性咳血；慢性内出血；胃肠出血；寄生虫感染；慢性肾病；透析；手术或急性创伤；使用红细胞生成刺激剂；铁的饮食摄入和吸收不足；肠出血引起的铁耗；出血性溃疡；胃肠癌；尿路出血；损伤、手术或频繁抽血引起的失血；胃旁路术；肠道疾病；乳糜泻；吸收障碍；或不明病因的缺铁性贫血。

9.如权利要求8所述的用途，其中所述肠道疾病是十二指肠溃疡、结肠息肉、或克罗恩病。

10.如权利要求8所述的用途，其中所述出血性溃疡是胃溃疡。

11.如权利要求1所述的用途，其中所述缺铁性贫血或所述与缺铁性贫血相关的疾病、病症或疾患包括炎症。

12.如权利要求1所述的用途，其中所述受试者对口服铁疗法的降低的反应性包括经两周口服铁治疗血红蛋白增加小于1g/dL。

13.如权利要求1所述的用途，其中所述受试者对口服铁疗法的至少足够的反应性包括经两周的口服铁治疗血红蛋白增加大于1g/dL。

14.如权利要求1所述的用途，其中测定受试者的铁调素水平包括铁调素免疫测定或铁调素质谱分析测定。

15.如权利要求1所述的用途，其中所述预定的铁调素水平为10ng/mL、11ng/mL、12ng/mL、13ng/mL、14ng/mL、15ng/mL、16ng/mL、20ng/mL、21ng/mL、22ng/mL、23ng/mL、24ng/mL、25ng/mL、30ng/mL、40ng/mL、50ng/mL、60ng/mL、70ng/mL、80ng/mL、90ng/mL、100ng/mL、110ng/mL、120ng/mL、130ng/mL、140ng/mL、150ng/mL、160ng/mL、170ng/mL、180ng/mL、190ng/mL、200ng/mL、210ng/mL、220ng/mL、230ng/mL、240ng/mL、250ng/mL、260ng/mL、270ng/mL、280ng/mL、290ng/mL、300ng/mL、310ng/mL、320ng/mL、330ng/mL、340ng/mL、350ng/mL、360ng/mL或370ng/mL。