[发明专利]一种注射用伊潘立酮PLGA微球及制备工艺

权利要求书

1.一种伊潘立酮PLGA微球，由伊潘立酮和PLGA组成，制备方法如下：

1)将伊潘立酮和PLGA溶于有机溶剂中形成油相A；

2)将稳定剂分散到注射用水中，并溶解适量氯化钠，为水相B；

3）将步骤1）得到的油相A注入到步骤2）的水相B中，超声，形成O/W型乳液；

4）将步骤3）的水相稀释一倍，继续低速搅拌至挥发完有机溶剂，固化微球，离心收集微球，并用纯化水洗涤3次后真空冷冻干燥，即得伊潘立酮微球；

其特征在于，步骤2）所述稳定剂为亲水性纳米纤维素，所述亲水性纳米纤维素粒径为10nm-100nm，所带zeta电位为-20mV～-50mV。

2.如权利要求1所述一种伊潘立酮PLGA微球，其特征在于，所述氯化钠在水相B中的浓度为0.5%～1.5%。

3.如权利要求1所述一种伊潘立酮PLGA微球，其特征在于，所述步骤1）的有机溶剂选自二氯甲烷、乙酸乙酯、丙酮和氯仿中的一种。

4.如权利要求1所述一种伊潘立酮PLGA微球，其特征在于，在步骤2）中，所述亲水性纳米纤维素的浓度为0.5%～3%。

5.如权利要求1所述一种伊潘立酮PLGA微球，其特征在于，油相A和水相B的体积比为1:20～1:10。

6.如权利要求1所述一种伊潘立酮PLGA微球，其特征在于，伊潘立酮与PLGA投料重量比为1:1～1：5。

7.如权利要求1所述一种伊潘立酮PLGA微球，其特征在于，所述PLGA的乳酸和羟基乙酸摩尔比为75:25或50:50，或25:75。

8.如权利要求1所述一种伊潘立酮PLGA微球，其特征在于，所述PLGA的分子量为20000～80000道尔顿。

9.如权利要求1所述一种伊潘立酮PLGA微球，其特征在于，所述超声功率为：10KHz-40KHz。

10.如权利要求1所述一种伊潘立酮PLGA微球，其特征在于，所得微球的粒径范围为5μm～20μm。