[发明专利]一种检测肌酸激酶同工酶质量免疫荧光定量试纸条

权利要求书

1.一种检测肌酸激酶同工酶质量免疫荧光定量试纸条，包括吸水垫、硝酸纤维素膜、质控线、检测线、结合垫、样品垫、PVC底板；其中，结合垫上喷有鼠源肌酸激酶同工酶质量单克隆抗体-荧光微球偶联物；检测线为鼠源肌酸激酶同工酶质量单克隆抗体，质控线为羊抗鼠IgG多克隆抗体，且检测线和质控线依次固定于硝酸纤维素膜上；样品垫、结合垫、硝酸纤维素膜、吸水垫依次搭接并承载于PVC底板；其特征在于：鼠源肌酸激酶同工酶质量单克隆抗体-荧光微球偶联物使用储存液进行浸渍处理、保存和稀释；所述的储存液配方为：PB的质量浓度为15～50mM、BSA的百分浓度为1.6％～10％、Tween-80的百分浓度为0.4％～10％，葡萄糖的百分浓度为0.4％～10％、甘氨酸的百分浓度为1.5％～10％、PEG4000的百分浓度为0.8％～5％、PEG20000的百分浓度为1％～8％、Proclin300或叠氮钠的百分浓度为0.01％～1.5％、PH6.5～9.0。

2.根据权利要求1所述的试纸条，其特征在于：所述的储存液配方为：PB的质量浓度为20～40mM、BSA的百分浓度为0.5％～4.8％、Tween-80的百分浓度为0.5～6.0％，葡萄糖的百分浓度为0.5～3.0％、甘氨酸的百分浓度为2.0～7.0％、PEG4000的百分浓度为1.0～3.0％、PEG20000的百分浓度为1.5～4.0％、Proclin300或叠氮钠的百分浓度为0.03～0.1％、PH7.0～8.0。

3.权利要求1～2任一项所述的试纸条的检测方法，其特征在于，将该试纸条加样层析后，检测质控线和检测线的荧光信号强度，并以质控线荧光信号强度校正检测线的荧光信号强度，实现肌酸激酶同工酶质量的定量检测。

4.一种检测肌酸激酶同工酶质量的免疫荧光定量试纸条的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)将荧光微球活化后与鼠源肌酸激酶同工酶质量单克隆抗体偶联，偶联完毕后加入封闭剂，保存于储存液中；

(2)将鼠源肌酸激酶同工酶质量-荧光微球偶联物用储存液稀释后，喷于结合垫上，干燥保存；

(3)将鼠源肌酸激酶同工酶质量单克隆抗体固定于硝酸纤维素膜上作为检测线，将羊抗鼠IgG多克隆抗体固定于硝酸纤维素膜上作为质控线；

(4)在PVC底板上依次搭接地粘贴：样品垫、结合垫、硝酸纤维素膜、吸水垫，并剪切成需要的宽度即成为免疫荧光定量试纸条；

所述的储存液配方为：PB的质量浓度为120～40mM、BSA的百分浓度为0.5％～4.8％、Tween-80的百分浓度为0.5～6.0％，葡萄糖的百分浓度为0.5～3.0％、甘氨酸的百分浓度为2.0～7.0％、PEG4000的百分浓度为1.0～3.0％、PEG20000的百分浓度为1.5～4.0％、Proclin300或叠氮钠的百分浓度为0.03～0.1％、PH7.0～8.0。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：所述的储存液配方为：PB的质量浓度为20mM、BSA的百分浓度为1.8％、Tween-80的百分浓度为0.5％，葡萄糖的百分浓度为0.5％、甘氨酸的百分浓度为2％、PEG4000的百分浓度为1％、PEG20000的百分浓度为1.5％、Proclin300或叠氮钠的百分浓度为0.03％，PH7.5。

6.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：鼠源肌酸激酶同工酶质量-荧光微球偶联物在储存液中的保存浓度为0.1～10mg/mL。

7.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：所述样品垫的材质为玻璃纤维素膜或滤血膜。

8.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：所述结合垫材质为玻璃纤维素膜。