[发明专利]一种检测肌酸激酶同工酶质量免疫荧光定量试纸条

说明书

本发明公开了一种检测肌酸激酶同工酶质量免疫荧光定量试纸条，本发明所制备的肌酸激酶同工酶免疫荧光定量试纸条标准曲线相关系数高，检测准确率高，稳定性好，精密度高，灵敏度高。本发明所用到的储存液具有较高的层析回收率，试纸条上几乎没有荧光微球残存在结合垫或跑到吸水纸上，几乎都被捕获。适合临床上检测，具有操作简便、反应快速、灵敏度高、特异性强、适合现场检测和经济实用等优点。

技术领域

本发明免疫学检测领域，更具体地涉及一种检测肌酸激酶同工酶质量免疫荧光定量试纸条。

背景技术

肌酸激酶(Creatine Kinase,CK)(ATP:Creatine N-phosphotransferaseEC2.7.3.2)通常存在于动物的心脏、肌肉以及脑等组织的细胞浆和线粒体中，是一个与细胞内能量运转、肌肉收缩、腺嘌呤核苷三磷酸(ATP)再生有直接关系的重要激酶1,2，它可逆地催化肌酸与ATP之间的转磷酰基反应。肌酸激酶有四种同功酶形式：肌肉型(MM)、脑型(BB)、杂化型(MB)和线粒体型(MiMi)。人体中肌酸激酶同工酶升高有以下情形：急性心肌梗死(CK-MB>0.03，可达0.12～0.38)、甲状腺功能减低症、脑血管疾病、肺部疾病、慢性醇中毒、手术后恢复期肌肉痉挛、心脏复苏后、休克、破伤风、骨骼肌损伤等同工酶分析只发现有CK-MM型，无CK-MB型、也检不出CK-BB型。药物注射(氯丙嗪、苯巴比妥、青霉素、利血平、苯妥英钠、肾上腺素、多粘菌素B)肌肉损伤可检出CK-MM型肌酸激酶的同功酶在临床诊断中有十分重要的意义，在各种病变包括肌肉萎缩和心肌梗塞发生时，人的血清中肌酸激酶水平迅速提高，认为在心肌梗塞的诊断中测定肌酸激酶的活性比做心电图更为可靠。临床上常以CK-MB超过CK总活性的3(离子交换柱层析法)或10(免疫抑制法)作为急性心肌梗塞的诊断依据。心肌梗死时，肌酸激酶在起病6小时内升高，24小时达高峰，3-4日内恢复正常。其中肌酸激酶的同工酶CK-MB诊断的特异性最高。肌酸激酶因其具有重要的生理功能和临床应用价值已引起人们广泛的重视和深入的研究。

目前，临床上用于检测肌酸激酶同工酶(CK-MB)的方法有免疫比浊法、酶联免疫吸附法和免疫抑制法等。酶联免疫吸附法检测耗时且操作复杂，不适用于大批量快速检测。胶乳增强免疫比浊法反应后会产生胶乳颗粒物的沉淀，不利于仪器的清洗，且检测精度差。常规的试剂检测时也经常因为样本中存在的丙酮酸、肝素等干扰物，影响检测结果的准确性，同造成试剂稳定性较差，进而影响了试剂在市场上的应用

荧光免疫层析定量检测技术是免疫层析技术和荧光标记技术的结合，其具有检测仪器精巧轻便、操作简单迅速、结果精准等优点，被广泛应用于多类抗原物质的检测。其中，抗体-荧光微球偶联物实施荧光免疫层析定量检测的关键分子之一，其稳定性关乎抗原荧光定量检测的准确度及其产品的保存期。因此，对抗体-荧光微球偶联物的储存液的要求很高。因此寻找一种助稳性能更好、能提高检测准确度、层析回收率高的储存液对检测肌酸激酶同工酶非常具有现实意义。

发明内容

本发明的目的在于提供一种检测肌酸激酶同工酶质量免疫荧光定量试纸条。

本发明所采取的技术方案是：