[发明专利]用于修复软骨缺损的试剂盒和可植入的基质的制备方法

权利要求书

1.一种用于修复人受试者软骨缺损的试剂盒，该试剂盒包括：

(a)含有胶原的可植入的支撑物；以及

(b)用于修复所述软骨缺损的可植入的支撑物的使用说明书，

其中，所述说明书建议将分离自人受试者的10⁶的样品份的人自体软骨细胞施用于所述含有胶原的可植入的支撑物的表面上，并在37℃下孵育40分钟；使得在植入之前，至少90％的所述软骨细胞粘附在含有胶原的支架的表面上。

2.根据权利要求1所述的试剂盒，其中，所述可植入的支撑物包括膜。

3.根据权利要求1或2所述的试剂盒，其中，所述试剂盒进一步包括细胞密封剂和指示将所述细胞密封剂在植入前施用于所述可植入的支撑物的说明书。

4.根据权利要求3所述的试剂盒，其中，所述细胞密封剂是葡萄糖聚合物、聚赖氨酸或纤维蛋白密封剂。

5.根据权利要求1-4中任意一项所述的试剂盒，其中，相比于未粘附至可植入的支架上的细胞，在所述可植入的支架上孵育后的细胞具有较低的MMP-1、MMP-9、MMP-13、ADAMTS-4、IL-1、c-fos、c-jun、Oct3/4和Sox2的表达。

6.根据权利要求1-5中任意一项所述的试剂盒，其中，说明书建议：在施用于所述含有胶原的可植入的支撑物的表面之前，将人自体软骨细胞悬浮于所述人受试者自体血清中。

7.一种制备用于修复软骨缺损的可植入的基质的方法，其特征在于，该方法包括如下步骤：

(i)提供含有胶原的膜和悬浮在在人受试者自体血清中的10⁶的样品份的人自体软骨细胞；

(ii)在37℃下，将样品份的所述细胞施用于所述含有胶原的膜的表面上；以及

(iii)将具有所述细胞的所述含有胶原的膜在35-37℃下孵育40分钟，其中，在使用前，至少90％的所述细胞粘附在所述含有胶原的膜的表面上。

8.根据权利要求7所述的方法，其中，所述方法还包括步骤iv)，其中，使用葡萄糖聚合物作为细胞封闭剂将具有所述细胞的所述含有胶原的膜进行密封。

9.根据权利要求7所述的方法，其中，使用葡萄糖聚合物和多聚赖氨酸作为细胞封闭剂将具有所述细胞的所述含有胶原的膜进行密封。