[发明专利]复方丙酸氯倍他索软膏供试液的制备方法在审
申请号: | 201711212083.0 | 申请日: | 2017-11-28 |
公开(公告)号: | CN108051514A | 公开(公告)日: | 2018-05-18 |
发明(设计)人: | 付劼;戴菊英;王晶 | 申请(专利权)人: | 江苏知原药业有限公司 |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02;G01N30/06 |
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地址: | 214194 江苏省无*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 复方 丙酸 软膏 供试液 制备 方法 | ||
1.一种复方丙酸氯倍他索软膏供试液的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
在100 ml棕色容量瓶内放入2 g的复方丙酸氯倍他索软膏样品,再加入甲醇溶液;
将所述容量瓶置于80℃的水浴中加热并震荡,加热和震荡的时间都为10分钟;
将加热后的所述容量瓶避光冷却至室温,然后加甲醇至刻度、摇匀、过滤,以续滤液作为供试液。
2.如权利要求1所述的复方丙酸氯倍他索软膏供试液的制备方法,其特征在于,使用恒温水浴振荡器对所述容量瓶进行加热和震荡。
3.一种复方丙酸氯倍他索软膏供试液的制备方法,其特征在于,采用色谱条件与系统适用性试验对复方丙酸氯倍他索软膏供试液进行分析。
4.如权利要求3所述的复方丙酸氯倍他索软膏供试液的制备方法,其特征在于,所述色谱条件与系统适用性试验包括填充剂、流动相、检测波长和理论塔板数。
5.如权利要求4所述的复方丙酸氯倍他索软膏供试液的制备方法,其特征在于,所述填充剂为用十八烷基硅烷键合硅胶。
6.如权利要求4所述的复方丙酸氯倍他索软膏供试液的制备方法,其特征在于,所述流动相为磷酸盐缓冲液-甲醇。
7.如权利要求4所述的复方丙酸氯倍他索软膏供试液的制备方法,其特征在于,所述检测波长包括第一主峰为240nm且待所述第一主峰出完后切换为337nm的波长。
8.如权利要求4所述的复方丙酸氯倍他索软膏供试液的制备方法,其特征在于,所述理论塔板数按丙酸氯倍他索峰计算不低于2000,且维A酸峰与异维A酸峰的分离度大于1.0。
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