[发明专利]复方丙酸氯倍他索软膏供试液的制备方法

说明书

本发明提供一种复方丙酸氯倍他索软膏供试液的制备方法，包括以下步骤：在100 ml棕色容量瓶内放入2 g的复方丙酸氯倍他索软膏样品，再加入甲醇溶液；将所述容量瓶置于80℃的水浴中加热并震荡，加热和震荡的时间都为10分钟；将加热后的所述容量瓶避光冷却至室温，然后加甲醇至刻度、摇匀、过滤，以续滤液作为供试液。本发明通过对放置复方丙酸氯倍他索软膏样品和甲醇溶液的容量瓶的加热温度和时间以及震荡时间进行合理的控制，不仅有效消除了各分析员之间的操作误差，而且对丙酸氯倍他索及维A酸主药的释放起到很大的帮助。

技术领域

本发明涉及一种供试液的制备方法，具体涉及一种复方丙酸氯倍他索软膏供试液的制备方法。

背景技术

复方丙酸氯倍他索软膏，俗称金纽尔，通常用来治疗寻常性银屑病。复方丙酸氯倍他索软膏是复方制剂，其主要成分为10毫克丙酸氯倍他索和5毫克全反式维A酸。丙酸氯倍他索是一种强效激素，长期使用会导致皮肤萎缩等副作用，维 A酸使用过程中常用的副作用是皮肤刺激性。另外，药物透皮吸收进入血液循环系统则会产生系统性的毒副作用。因此对复方丙酸氯倍他索软膏含量的测定的精确度和准确性要求很高。复方丙酸氯倍他索软膏供试液的制备作为复方丙酸氯倍他索软膏含量检测的重要环节之一，对复方丙酸氯倍他索软膏含量的检测结果产生明显的影响。复方丙酸氯倍他索软膏供试液在制备的过程中需要加热和震荡，由于不同分析员加热的温度和时间，震荡的幅度和时间不可，因此会导致样品的检测结果存在较大的误差，降低丙酸氯倍他索的含量的准确性，从而影响产品的质量。

发明内容

本发明提供一种复方丙酸氯倍他索软膏供试液的制备方法，以解决在制备复方丙酸氯倍他索软膏供试液过程中由于分析员操作不当引起的误差的问题。

为解决上述技术问题，本发明提供一种复方丙酸氯倍他索软膏供试液的制备方法，包括以下步骤：

在100 ml棕色容量瓶内放入2 g的复方丙酸氯倍他索软膏样品，再加入甲醇溶液；

将所述容量瓶置于80℃的水浴中加热并震荡，加热和震荡的时间都为10分钟；

将加热后的所述容量瓶避光冷却至室温，然后加甲醇至刻度、摇匀、过滤，以续滤液作为供试液。

优选的，使用恒温水浴振荡器对所述容量瓶进行加热和震荡。

本发明带来的有益效果：本发明提供的复方丙酸氯倍他索软膏供试液的制备方法，通过对放置复方丙酸氯倍他索软膏样品和甲醇溶液的容量瓶的加热温度和时间以及震荡时间进行合理的控制，不仅有效消除了各分析员之间的操作误差，而且对丙酸氯倍他索及维A酸主药的释放起到很大的帮助，既减少了误差，又带来方便。

附图说明

图1是根据本发明实施例的复方丙酸氯倍他索软膏供试液的制备方法的流程图。

具体实施方式

为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，以下结合附图及具体实施例，对本发明作进一步地详细说明。

图1是根据本发明实施例的复方丙酸氯倍他索软膏供试液的制备方法的流程图。如图1所示，本发明提供的复方丙酸氯倍他索软膏供试液的制备方法，包括以下步骤：

在步骤S10中，在100 ml棕色容量瓶内放入2 g的复方丙酸氯倍他索软膏样品，再加入甲醇溶液；

在步骤S11中，将所述容量瓶置于80℃的水浴中加热并震荡，使用恒温水浴振荡器对所述容量瓶进行加热和震荡，所述容量瓶加热和震荡的时间都为10分钟。

在步骤S12中，将加热后的所述容量瓶避光冷却至室温，然后加甲醇至刻度、摇匀、过滤，以续滤液作为供试液。