[发明专利]一种MSC3脂质体及其制备和应用

权利要求书

1.一种MSC3脂质体，其特征在于，由以下成分按质量百分比组成：

2.如权利要求1所述的一种MSC3脂质体，其特征在于，由以下成分按质量百分比组成：

3.如权利要求1或2所述的一种MSC3脂质体，其特征在于，所述磷脂类物质为卵磷脂、豆磷脂或药用合成磷脂。

4.一种含权利要求1或2所述MSC3脂质体的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂为注射用液体针剂、粉针剂或输液剂。

5.如权利要求4所述药物制剂的制备方法，其特征在于，所述药物制剂为粉针剂时的制备方法为：按配比称取大环内酯衍生物MSC3、磷脂类物质、胆固醇、去氧胆酸钠溶于有机溶剂乙醇中，得类脂溶液；称取赋形剂溶于超纯水中或为不加赋形剂的超纯水，将类脂溶液慢慢滴入其中，边加边搅拌，在涡旋条件下，超声3min后倒入小烧杯，加入转子，磁力搅拌器上快速搅拌，除去乙醇；将混合液置于水浴式超声仪中超声至半透明胶体溶液后过0.1μm或0.2μm或0.22μm的微孔滤膜灭菌得脂质体混悬液，再冷冻干燥得无菌粉针剂。

6.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述赋形剂选自葡萄糖、蔗糖、乳糖、麦芽糖、山梨醇、甘露醇中的一种或几种，所述赋形剂的量为粉针剂总质量比的35％～85％。

7.如权利要求4所述药物制剂的制备方法，其特征在于，所述药物制剂中注射用液体针剂或输液剂的制备方法为：按配比称取大环内酯衍生物MSC3、磷脂类物质、胆固醇、去氧胆酸钠溶于有机溶剂乙醇或石油醚中，得类脂溶液；将类脂溶液减压旋转蒸发除去有机溶剂，使脂质在器壁形成薄膜，再加入等渗调节剂，进行振摇，得粗脂质体混悬液；粗脂质体混悬液再经过超声处理和过微孔滤膜挤压使脂质体粒径均匀，得脂质体混悬液，最后高压灭菌，包封得注射用液体针剂或输液剂。

8.如权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述等渗调节剂选自甘油、甘露醇、葡萄糖、木糖醇、氯化钠中的一种或几种。

9.权利要求1或2所述的MSC3脂质体在治疗乳腺癌药物中的应用。

10.权利要求4所述的药物制剂在治疗乳腺癌药物中的应用。