[发明专利]一种安神定志方剂

权利要求书

1.一种安神定志方剂，其特征在于，所述安神定志方剂按照质量配比包括：

蝉蜕13-18份、焦山楂13-20份、龙骨13-20份、牡蛎13-18份、钩藤8-15份、紫苏叶8-15份、地骨皮6-13份、大枣6-15份、胆南星7-12份、生石膏6-15份、防风2-8份、桂枝3-8份、甘草2-7份、莲子心3-8份。

2.根据权利要求1所述一种安神定志方剂，其特征在于，所述安神定志按照质量配比包括蝉蜕15份、焦山楂15份、龙骨15份、牡蛎15份、钩藤10份、紫苏叶10份、地骨皮10份、大枣10份、胆南星10份、生石膏10份、防风5份、桂枝5份、甘草5份、莲子心5份。

3.根据权利要求1所述一种安神定志方剂，其特征在于，所述中药方剂按照常规工艺，添加常规辅料，制成临床上可接受的内服制剂；

所述内服制剂为口服液。

4.一种安神定志的口服液的制备方法，其特征在于，所述口服液应用权利要求1所述安神定志方剂的质量配比进行制备，所述制备方法包括以下工序：

(1)备料：

按质量配比，称取优质的主料：蝉蜕、牡蛎、钩藤、胆南星、防风、甘草、莲子心，洗净并除杂，备用；

按质量配比，称取优质的辅料：焦山楂、龙骨、紫苏叶、地骨皮、大枣、生石膏、桂枝，洗净并除杂，备用；

在国家标准规定范围内的称取适当优质的调味剂、防腐剂，备用；

(2)浸提：

主料浸提：取备用的蝉蜕、牡蛎、钩藤、胆南星、防风、甘草、莲子心，分别置于煎煮容器内部进行煎煮提取，分别提取二次后，混合两次提取液；得到不同主料的提取液，备用；

辅料浸提：取备用的焦山楂、龙骨、紫苏叶、地骨皮、大枣、生石膏、桂枝，混合置于煎煮容器内部，加入12-15倍饮用水，煎煮2-3小时，经80-100目滤网，取汁留渣，得第一次滤液；取残渣加入2-3倍水，煎煮1-2小时，过滤得第二次滤液，残渣备用；合并两次滤液，得辅料混合浸提液；

(3)混合：

预混合：取备用的不同主料的提取液，置于混合容器内混合搅拌均匀，在混合搅拌过程中，持续低温加热，得主料混合浸提液；

总混：取备用的辅料混合浸提液，加入主料混合浸提液，置于混合容器内部混合搅拌均匀，在混合搅拌过程中，持续低温加热，冷却后，得总混液；

(4)酶解：

取总混液，加入纤维素酶，在40-45℃条件下，酶解1-1.5小时，得第一次酶解液；去除残渣，获得第一次酶解液，再加入1-3倍饮用水，在加入纤维素酶，在40-45℃条件下，酶解0.5-1小时，过滤后得第二次酶解液；合并两次酶解液，得混合酶解液；

(5)离心过滤：

取混合酶解液，静置8-10小时，放入离心机内，3000-3500r/mi n离心过滤10-15分钟，获得离心液；

(6)浓缩：

取离心液，置于真空浓缩机内，浓缩至相对密度为95-98％的口服液原液；

(7)灭菌：

取口服液原液，加入防腐剂、调味剂，其中山梨酸作为防腐剂，壳聚糖作为调味剂，混合均匀后，经热压法灭菌，分装，获得成品。

5.根据权利要求4所述一种安神定志方剂，其特征在于，所述工序(2)的主料浸提中，分别提取二次的过程中：第一次提取加入原料10-12倍的纯净水，中火提取1.5-2小时；第二次提取加入原料6-8倍的水，大火提取0.5小时。

6.根据权利要求4所述一种安神定志方剂，其特征在于，所述工序(7)中的防腐剂为山梨酸，所述调味剂为壳聚糖。

7.根据权利要求3所述一种安神定志方剂，其特征在于，所述内服制剂为口服胶囊。

8.根据权利要求3所述一种安神定志方剂，其特征在于，所述内服制剂为口服冲剂。