[发明专利]一种安神定志方剂

说明书

技术领域

本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种安神定志方剂。

背景技术

在现有技术中，小儿脑瘫表现形式有中枢性运动障碍和姿势异常，并有智力落后及惊厥发作、行为异常、感觉障碍及其他异常。脑瘫主要是指由于出生前、出生时、婴儿早期的某些原因造成的非进行性脑损伤所致的综合症，尽管临床症状可随年龄的增长和脑的发育成熟而发生一定改善变化，但是对于中枢神经系统的确实永久损伤的，目前治疗小儿脑瘫多采用按摩、针灸、PTOT、手术等治疗方法；

而深圳市中医院通过多年的临床经验，根据病患的发病特征、及发病原理，提出一种安神定志方剂，有效改善小儿惊厥、烦躁、失眠等病症，是医治此类疾病的有效手段。

发明内容

为了有效解决上述问题，接合中风、脑瘫的病因分析，通过长期的临床观察，发现将蝉蜕、焦山楂、龙骨、牡蛎、钩藤、紫苏叶、地骨皮、大枣、胆南星、生石膏、防风、桂枝、甘草、莲子心等中药共同研制成胶囊或口服液，让患者服用，可有效的改善脑瘫症状，提高临床治愈率和有效率。

具体配方如下，蝉蜕13-18份、焦山楂13-20份、龙骨13-20份、牡蛎13-18份、钩藤8-15份、紫苏叶8-15份、地骨皮6-13份、大枣6-15份、胆南星7-12份、生石膏6-15份、防风2-8份、桂枝3-8份、甘草2-7份、莲子心3-8份。

其中所述蝉蜕是为蝉科昆虫Cryptotympana pustulata Fabricius的若虫羽化脱落的皮壳。在夏、秋二季收集，除去泥沙，晒干而获得。蝉蜕的性状为体轻，中空，易碎。气微，味淡[中华人民共和国药典2015年版一部,中国医药科技出版社]。

研究证明，蝉蜕的药理作用具有明显的抗惊厥作用，采用95％乙醇和水对蝉蜕进行提取，制备了蝉蜕醇提物和水提物，研究两种提取物对戊四唑(PTZ)致小鼠惊厥模型的抗惊厥活性。结果证明，两种提取物均可明显延长小鼠发生惊厥的潜伏期、死亡时间，降低死亡率。其中水提物的直接抑制作用显著(降低惊厥发生率)，且抗惊厥作用强度强于醇提物(对惊厥发生率无影响)，推测其抗惊厥活性成分为水溶性成分。

通过蝉蜕醇提物抗惊厥作用的药效学研究发现，蝉蜕醇提物对最大电休克惊厥(MES)模型、戊四唑惊厥(MET)发作和青霉素点燃惊厥发作均有对抗作用，其作用机制是通过降低Glu的含量，限制Glu兴奋系统功能而发挥效应的。[蝉蜕的药理作用及临床应用研究进展中医药学报2015年4月第43卷第2期，文章编号：1002-2392(2015)02-0110-03]。

另外，所述杜蛎为性咸、微寒，归肝、胆、肾经，其功能与主治为重镇安神、潜阳补阴、软坚散结。用于惊悸失眠、眩晕耳鸣、瘰疬痰核、癖瘕痞块，煅牡蛎收敛固涩，制酸止痛。用于自汗盗汗，遗精滑精，崩漏带下，胃痛吞酸[中华人民共和国药典2015年版一部,中国医药科技出版社]。

所述钩藤为性甘凉。归肝、心包经。其功能与主治为息风定惊清热平肝。用于肝风内动，惊痫抽搐，高热惊厥，感冒夹惊，小儿惊惊啼，妊娠子痫，头痛眩晕[中华人民共和国药典2015年版一部,中国医药科技出版社]。研究表明，对心血管系统的作用，研究得出钩藤中降压成分主要为钩藤碱和异钩藤碱，其中以异钩藤碱的降压作用最强，其次是钩藤碱、钩藤总碱，非生物碱部分作用较弱。进一步地，研究发现钩藤能降低致痫大鼠海马脑片CAI区顺向诱发PS幅度，提示对中枢神经系统的突触传递过程有明显的抑制效应，具有抗癫痫作用[基于化学成分稳定性的钩藤药学研究进展中国中药杂志第39卷第23期2014年12月]。

所述胆南星性苦、微辛，凉。归肝、脾经。其功能与主治为清化痰、息风定惊。用于痰热咳，咯痰黄稠，中风痰迷，癫狂惊痫。胆南星的临床和药理作用为胆南星在临床上用于痰热咳嗽,咳痰黄稠,中风痰迷,癫狂惊痫等症，在药理方面,胆南星对昆明种小鼠的中枢系统有抑制作用,可增强戊巴比妥钠催眠作用,未见急性毒性反应[胆南星的研究进展中国现代中药第12卷第4期2010年4月]。