[发明专利]一种烟酸肌醇酯片及其制备方法

权利要求书

1.一种烟酸肌醇酯片，其特征在于：由片芯和包衣层组成，按照重量份数计算，片芯包括以下原辅料：烟酸肌醇酯50-65份、紫杉醇3-5份、维生素c3-5份、维生素e3-5份、润滑剂3-5份、微晶纤维素10-15份、羟丙基甲基纤维素10-15份；包衣层为含有二氧化钛10-15份、聚乙二醇10-15份、甜味剂1-3份、分散剂1-3份。

2.根据权利要求1所述的烟酸肌醇酯片，其特征在于：所述润滑剂为质量比2.5：1的硬脂酸与微粉硅胶的混合物。

3.根据权利要求1所述的烟酸肌醇酯片，其特征在于：所述甜味剂为甜菊素、三氯蔗糖、糖精钠、麦芽糖中的一种或多种。

4.根据权利要求1所述的烟酸肌醇酯片，其特征在于：所述分散剂为聚乙二醇-4000(PEG-4000)、聚乙二醇-6000(PEG-6000)、聚乙烯吡咯酮(PVP)、枸橼酸、琥珀酸、胆酸、去氧胆酸中的一种或多种。

5.一种权利要求1所述烟酸肌醇酯片的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：

(1)将紫杉醇在超音速气流作用下进行超微粉碎，过筛备用；

(2)将烟酸肌醇酯、维生素c、维生素e、微晶纤维素、羟丙基甲基纤维素均进行过筛备用；

(3)将过筛之后的紫杉醇粉末与烟酸肌醇酯、维生素c、维生素e、微晶纤维素、羟丙基甲基纤维素混合超声波处理5-10min，加入到高效湿法制粒机中干混，混合15-30min后，加入纯化水，制得颗粒；

(4)将步骤(3)颗粒干燥后放入多向运动混合机中，并加入润滑剂混合、压片，得到片芯；

(5)将二氧化钛、聚乙二醇、甜味剂、分散剂加入纯化水，超声波处理5-10min，制成包衣液；

(6)将片芯加入包衣液，进行包衣，得烟酸肌醇酯片。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于：所述包衣层的质量为片芯质量的5％。