[发明专利]一种烟酸肌醇酯片及其制备方法在审
申请号: | 201711250889.9 | 申请日: | 2017-12-01 |
公开(公告)号: | CN107737113A | 公开(公告)日: | 2018-02-27 |
发明(设计)人: | 操铖;高煜 | 申请(专利权)人: | 华益药业科技(安徽)有限公司 |
主分类号: | A61K9/28 | 分类号: | A61K9/28;A61K31/455;A61P3/06;A61P9/14;A61K31/337;A61K31/375;A61K31/355 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 烟酸 肌醇酯片 及其 制备 方法 | ||
技术领域
本发明涉及医药技术领域,尤其涉及一种烟酸肌醇酯片及其制备方法。
背景技术
烟酸肌醇酯在体内逐渐水解为烟酸和肌醇,故具有烟酸和肌醇二者的药理作用,具降脂作用。其血管扩张作用较烟酸缓和而持久,没有服用烟酸后的潮红和胃部不适等副作用。本品可选择性的使病变部位和受寒冷刺激的敏感部位的血管扩张,而对正常血管的扩张作用则较弱。此外并有溶解血栓、抗凝、抗脂肪肝、降低毛细血管脆性等作用。
然而目前市场上的烟酸肌醇酯片的作用较为单一,且不稳定,药品的保存时间较短,不便于大批量生产。
发明内容
本发明的目的在于提供一种烟酸肌醇酯片及其制备方法,以解决上述技术问题。
本发明为解决上述技术问题,采用以下技术方案来实现:
一种烟酸肌醇酯片,由片芯和包衣层组成,按照重量份数计算,片芯包括以下原辅料:烟酸肌醇酯50-65份、紫杉醇3-5份、维生素c3-5份、维生素e3-5份、润滑剂3-5份、微晶纤维素10-15份、羟丙基甲基纤维素10-15份;包衣层为含有二氧化钛10-15份、聚乙二醇10-15份、甜味剂1-3份、分散剂1-3份。
优选的,所述润滑剂为质量比2.5:1的硬脂酸与微粉硅胶的混合物。
优选的,所述甜味剂为甜菊素、三氯蔗糖、糖精钠、麦芽糖中的一种或多种。
优选的,所述分散剂为聚乙二醇-4000(PEG-4000)、聚乙二醇-6000(PEG-6000)、聚乙烯吡咯酮(PVP)、枸橼酸、琥珀酸、胆酸、去氧胆酸中的一种或多种。
本发明还提供一种烟酸肌醇酯片的制备方法,包括如下步骤:
(1)将紫杉醇在超音速气流作用下进行超微粉碎,过筛备用;
(2)将烟酸肌醇酯、维生素c、维生素e、微晶纤维素、羟丙基甲基纤维素均进行过筛备用;
(3)将过筛之后的紫杉醇粉末与烟酸肌醇酯、维生素c、维生素e、微晶纤维素、羟丙基甲基纤维素混合超声波处理5-10min,加入到高效湿法制粒机中干混,混合15-30min后,加入纯化水,制得颗粒;
(4)将步骤(3)颗粒干燥后放入多向运动混合机中,并加入润滑剂混合、压片,得到片芯;
(5)将二氧化钛、聚乙二醇、甜味剂、分散剂加入纯化水,超声波处理5-10min,制成包衣液;
(6)将片芯加入包衣液,进行包衣,得烟酸肌醇酯片。
优选的,所述包衣层的质量为片芯质量的5%。
本发明的有益效果是:
本发明提供一种烟酸肌醇酯片及其制备方法,以烟酸肌醇酯为主要原料,添加紫杉醇、维生素c、维生素e等活性成分,在不影响药效的情况下,帮助患者提高免疫力;在药片外层设置包衣层,保证药品质量的稳定,延长保存时间;本发明提高产品品质的同时,简化了操作步骤,降低了生产成本;生产工艺及设备均比较简单,能耗低,适于工业化大生产。
具体实施方式
为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解,下面结合具体实施例,进一步阐述本发明,但下述实施例仅仅为本发明的优选实施例,并非全部。基于实施方式中的实施例,本领域技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得其它实施例,都属于本发明的保护范围。下述实施例中的实验方法,如无特殊说明,均为常规方法,下述实施例中所用的材料、试剂等,如无特殊说明,均可从商业途径得到。
实施例1
一种烟酸肌醇酯片,由片芯和包衣层组成,包衣层的质量为片芯质量的5%;按照重量份数计算,片芯包括以下原辅料:烟酸肌醇酯65份、紫杉醇5份、维生素c5份、维生素e5份、质量比2.5:1的硬脂酸与微粉硅胶的混合物5份、微晶纤维素15份、羟丙基甲基纤维素15份;包衣层为含有二氧化钛15份、聚乙二醇15份、甜菊素3份、聚乙烯吡咯酮3份。
一种烟酸肌醇酯片的制备方法,包括如下步骤:
(1)将紫杉醇在超音速气流作用下进行超微粉碎,过筛备用;
(2)将烟酸肌醇酯、维生素c、维生素e、微晶纤维素、羟丙基甲基纤维素均进行过筛备用;
(3)将过筛之后的紫杉醇粉末与烟酸肌醇酯、维生素c、维生素e、微晶纤维素、羟丙基甲基纤维素混合超声波处理5-10min,加入到高效湿法制粒机中干混,混合30min后,加入纯化水,制得颗粒;
(4)将步骤(3)颗粒干燥后放入多向运动混合机中,并加入质量比2.5:1的硬脂酸与微粉硅胶的混合物混合、压片,得到片芯;
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