[发明专利]阿利吉仑胶囊及其制备方法

权利要求书

1.一种阿利吉仑胶囊，其特征在于，胶囊中的颗粒组分包括：阿利吉仑、填充剂、粘合剂、崩解剂、助流剂和润滑剂，其特征在于：所述的填充剂为乳糖和微晶纤维素；所述的粘合剂为羟丙甲纤维素；所述的崩解剂为羟丙纤维素；所述的助流剂为微粉硅胶；所述的润滑剂为硬脂酸镁。

2.根据权利要求1所述的阿利吉仑胶囊，其特征在于：各组分按重量百分比计为：

阿利吉仑 10～25%

乳糖 10～25%

微晶纤维素 45～55%

羟丙甲纤维素 0.2～1.5%

羟丙纤维素 5～10%

微粉硅胶 1～5%

硬脂酸镁 0.1～1%。

3.针对权利要求1或2所述的阿利吉仑胶囊的制备方法，其特征在于包括下述步骤：

步骤1）将阿利吉仑粉碎成平均粒径为10～15μm的细粉，过100目筛，乳糖、微晶纤维素、羟丙甲纤维素、羟丙纤维素、微粉硅胶和硬脂酸镁过100目或80目筛备用；

步骤2）包括主药和辅料的制备：

A.主药制备：将阿利吉仑粉末与50～90%的填充剂混合均匀，加入粘合剂制成软材，过12～20目筛制成粒，制粒干燥，粉碎过100目或80目筛制得主药颗粒；

B.辅料制备：将剩余的10～50%的填充剂混匀，加入水制成软材，过12～20目筛制成湿粒，湿粒用60℃鼓风干燥，粉碎过100目或80目筛制得辅料颗粒；

步骤3）在主药颗粒和辅料颗粒中加入崩解剂、助流剂和润滑剂混合均匀制成混合颗粒；

步骤4）用混合颗粒填充胶囊，制成阿利吉仑胶囊。