[发明专利]可吸入药物组合物在审
| 申请号： | 201711261255.3 | 申请日： | 2013-02-28 |
| 公开（公告）号： | CN107875127A | 公开（公告）日： | 2018-04-06 |
| 发明（设计）人： | H·威廉·博施;马修·卡拉汉;菲利克斯·梅斯特;马克·诺雷特;艾德里安·拉塞尔 | 申请（专利权）人： | 艾塞尤提卡控股公司 |
| 主分类号： | A61K9/16 | 分类号： | A61K9/16;A61K31/46;A61K31/137 |
| 代理公司： | 北京安信方达知识产权代理有限公司11262 | 代理人： | 牟静芳,郑霞 |
| 地址： | 塞浦路斯*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 吸入 药物 组合 | ||
1.一种用于制备包含药物活性剂的可吸入复合颗粒的方法，所述方法包括：
a)提供包含可碾磨的研磨基质和固体药物活性剂的复合颗粒，其中所述药物活性剂具有基于体积平均值在50nm和3μm之间的中值粒度；和
b)在不具有碾磨体的碾磨机中碾磨所述复合颗粒，持续足以产生具有在1μm和20μm之间的质量中值空气动力学直径的可吸入复合颗粒的时间段。
2.如权利要求1所述的方法，其中所述可吸入复合颗粒包含具有基于体积平均值在50nm和3μm之间的中值粒度的固体药物活性剂。
3.如权利要求1所述的方法，其中所述可吸入复合颗粒具有基于体积平均尺寸小于或等于10,000nm的中值粒度。
4.如权利要求1所述的方法，其中所述可吸入复合颗粒具有基于颗粒体积确定的小于或等于15,000nm的D90。
5.如权利要求1所述的方法，其中所述可吸入复合颗粒具有基于颗粒体积确定的大于或等于2000nm的D90。
6.如权利要求1所述的方法，其中所述可吸入复合颗粒具有小于或等于10,000nm的体积加权平均值(D4,3)。
7.如权利要求1所述的方法，其中所述可吸入复合颗粒具有大于或等于1000nm的体积加权平均值(D4,3)。
8.如权利要求1所述的方法，其中当从干粉吸入器递送时，所述可吸入复合颗粒能够提供具有在1μm和10μm之间的所述可吸入复合颗粒的质量中值空气动力学直径(MMAD)的气溶胶。
9.如权利要求1所述的方法，其中当从干粉吸入器递送时，所述可吸入复合颗粒能够提供具有大于或等于约10％的所述药物活性剂的排放剂量的细颗粒部分(FPF)的气溶胶。
10.如权利要求1所述的方法，其中所述可吸入复合颗粒能够提供具有小于或等于约10％的所述药物活性剂的排放剂量的FPF的相对标准偏差(RSD)的气溶胶。
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