[发明专利]治疗老年痴呆症的中药制剂的制备方法

权利要求书

1.一种治疗老年痴呆症的中药制剂的制备方法，以重量份计，所述中药制剂的原料包括制何首乌20～40份、荷叶20～30份、肉苁蓉10～25份、地龙10～25份和漏芦5～20份，其特征在于，该制备方法包括：

a)制何首乌处理：将20～40重量份的制何首乌粉碎成5～30mm的粗颗粒，置于超临界CO₂萃取釜中进行萃取，萃取温度为50℃～70℃，萃取压力为20～40MPa，以80％的乙醇为夹带剂，收集萃取液，减压浓缩，除掉夹带剂，制备得到清膏，其中，所述夹带剂的用量是所述制何首乌重量的40％；

b)肉苁蓉处理：将10～25重量份的肉苁蓉粉碎成5～30mm的粗颗粒，置于超临界CO₂萃取釜中进行萃取，萃取温度为50℃～60℃，萃取压力为20～40MPa，以60％的乙醇为夹带剂，收集萃取液，减压浓缩，除掉夹带剂，得到清膏备用，其中，所述夹带剂的用量是所述肉苁蓉重量的50％；

c)漏芦处理：将5～20重量份的漏芦粉碎成颗粒，在超声波作用下水提取，制备成清膏；

d)荷叶处理：将20～30重量份的荷叶，加水煎煮提取，制备成清膏；

e)干膏粉制备：将步骤a)、步骤b)、步骤c)以及步骤d)制得的清膏混合均匀，然后在100℃～160℃的进风温度下喷雾干燥，制成干膏粉；

f)地龙处理：将10～25重量份的地龙，匀浆、乙醇提取，制成干膏；

g)中药制剂制备：将步骤e)制得的干膏粉和步骤f)制得的干膏合并，粉粹，过筛，加入辅料制得适应剂型。

2.如权利要求1所述的治疗老年痴呆症的中药制剂的制备方法，其特征在于，在所述步骤c)漏芦处理中，将所述漏芦粉碎成5～30mm的颗粒，在超声波作用下加水提取两次，超声波频率为20～80kHz，第一次提取时，加入漏芦重量5～10倍量的水，提取温度为40℃～60℃，提取时间为20～40分钟；第二次提取时，加入漏芦重量3～8倍量的水，提取温度为40℃～60℃，提取时间为20～40分钟；合并两次的提取液，过滤，所得滤液减压浓缩至相对密度为1.20～1.30的清膏，备用。

3.如权利要求1所述的治疗老年痴呆症的中药制剂的制备方法，其特征在于，在所述步骤d)荷叶处理中，将所述荷叶加水煎煮提取两次，第一次加水煎煮提取时，加入荷叶重量8～15倍量的水，煎煮提取时间为1～3小时；第二次加水煎煮提取时，加入荷叶重量6～12倍量的水，煎煮提取时间为1～3小时；合并两次煎液，将煎液浓缩至60℃下相对密度为1.0～1.1，冷却后加入乙醇使含醇量达50％～70％，而后冷藏12～24小时，滤过，所得滤液减压浓缩至相对密度为1.28～1.30的清膏，并回收到乙醇，清膏备用。

4.如权利要求1所述的治疗老年痴呆症的中药制剂的制备方法，其特征在于，在所述步骤f)地龙处理中，将所述地龙粉碎成粗粉，加入地龙重量3～6倍量的水匀浆4～8次，每次10～30分钟；合并匀浆液，向其中加入乙醇使含醇量达5％～15％，离心；取上清液加入乙醇使含醇量为40％～60％，离心，将此次离心所得沉淀物再用丙酮洗涤两次，离心，将沉淀物真空干燥成干膏。

5.如权利要求1所述的治疗老年痴呆症的中药制剂的制备方法，其特征在于，在所述步骤g)中药制剂制备中，所述辅料为淀粉、糊精、润滑剂、聚乙二醇6000、蜂蜜中的一种或多种。

6.如权利要求1所述的治疗老年痴呆症的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述中药制剂的原料包括制何首乌20～30份、荷叶20～25份、肉苁蓉10～18份、地龙10～18份和漏芦5～10份。

7.如权利要求1所述的治疗老年痴呆症的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述中药制剂的原料包括制何首乌31～40份、荷叶26～30份、肉苁蓉19～25份、地龙19～25份和漏芦11～20份。