[发明专利]治疗老年痴呆症的中药制剂的制备方法

说明书

本发明公开了治疗老年痴呆症的中药制剂的制备方法。其原料包括制何首乌、荷叶、肉苁蓉、地龙和漏芦，制备方法包括：a)制何首乌超临界CO₂萃取法制备成清膏；b)肉苁蓉超临界CO₂萃取法制备成清膏；c)漏芦在超声波作用下水提取，制备成清膏；d)荷叶，加水煎煮提取，制备成清膏；e)将步骤a)、步骤b)、步骤c)、步骤d)制得的清膏混合均匀，然后喷雾干燥，制成干膏粉；f)将地龙匀浆、乙醇提取，制成干膏；g)将步骤e)制得的干膏粉和步骤f)制得的干膏合并，粉粹，过筛，加入辅料制得适应剂型。本发明的制备方法可以有效地提取药物原料中的活性成分，从而更加有效地利用药物原料，显著提高该制剂的临床应用疗效。

技术领域

本发明属于中药技术领域，涉及一种治疗老年痴呆症的中药制剂的制备方法。

背景技术

痴呆已被称为世界上当前的“流行病”之一，在发达国家被估计列为第四位最常见的死亡原因。所谓的老年性痴呆症，又称为阿尔茨海默病(Alzheimer's disease，AD)，发生在老年期及老年前期的一种原发性退行性脑病，指的是一种持续性高级神经功能活动障碍，即在没有意识障碍的状态下，记忆、思维、分析判断、视空间辨认、情绪等方面的障碍。其特征性病理变化为大脑皮层萎缩，并伴有β-淀粉样蛋白沉积，神经原纤维缠结，大量记忆性神经元数目减少，以及老年斑的形成。

随着社会人口老龄化日益严重，老年性痴呆的患病率也明显升高，因此，积极预防和治疗老年痴呆，是一项全人类的刻不容缓的庞大工程。对于老年痴呆症的治疗，最首要的是在疾病早期，尽早诊断，并及时用药或治疗，来保护大脑，特别是改善脑循环，避免认知功能衰退。

中国专利ZL200510002971.0是本申请人的一项授权专利，公开了一种治疗老年痴呆症的中药制剂及其制备方法，该中药制剂由活性原料制何首乌20～40份、荷叶20～30份、肉苁蓉10～25份、地龙10～25份和漏芦5～20份制得，其制备方法步骤如下：a)制何首乌经粉碎、乙醇加热回流提取而得到清膏；b)荷叶、肉苁蓉、漏芦加水煎煮提取，得到清膏；c)将制何首乌清膏和荷叶、肉苁蓉、漏芦清膏合并，真空干燥成干膏；d)地龙匀浆、乙醇提取，制成干膏；e)将步骤c)、步骤d)制得的干膏合并，粉碎，过筛，加入辅料制得适应剂型。本发明人对上述制备方法进行持续的研究和改进，对于制何首乌、荷叶、肉苁蓉、地龙和漏芦活性成分的提取工艺进行了大量的实验和探索，以寻找更加有效地提取这些原料中的活性成分的工艺，从而更加有效地利用药物原料而不浪费。

发明内容

因此，本发明的目的在于提供一种改进的治疗老年痴呆症的中药制剂的制备方法，该制备方法更加有效地提取了药物原料中的活性成分，从而更加有效地利用药物原料，显著提高该制剂的临床应用疗效。

根据本发明，本发明提供的改进的治疗老年痴呆症的中药制剂的制备方法，以重量份计，所述中药制剂的原料包括制何首乌20～40份、荷叶20～30份、肉苁蓉10～25份、地龙10～25份和漏芦5～20份，该制备方法包括：

a)制何首乌处理：将20～40重量份的制何首乌粉碎成颗粒，然后采用超临界CO₂萃取法制备成清膏；

b)肉苁蓉处理：将10～25重量份的肉苁蓉粉碎成颗粒，然后采用超临界CO₂萃取法制备成清膏；

c)漏芦处理：将5～20重量份的漏芦粉碎成颗粒，在超声波作用下水提取，制备成清膏；

d)荷叶处理：将20～30重量份的荷叶，加水煎煮提取，制备成清膏；

e)干膏粉制备：将步骤a)、步骤b)、步骤c)、步骤d)制得的清膏混合均匀，然后喷雾干燥，制成干膏粉；

f)地龙处理：将10～25重量份的地龙，匀浆、乙醇提取，制成干膏；

g)中药制剂制备：将步骤e)制得的干膏粉和步骤f)制得的干膏合并，粉粹，过筛，加入辅料制得适应剂型。