[发明专利]抗肿瘤药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.抗肿瘤药物组合物，其特征在于，它是由下列重量份的中药原料制成：人参0.5～2份、灵芝0.5～2份、白桦茸0.5～2份、白花蛇草0.5～2份、黄连0.5～2份、生姜0.5～2份、五味子0.5～2份和黄芪0.5～2份。

2.根据权利要求1所述的抗肿瘤药物组合物，其特征在于，它是由至少下列步骤制备得到：

步骤1、称取如权利要求1所述重量份的中药原料，将其干燥、粉碎成细粉后，过筛备用；

步骤2、将步骤1的中药原料浸泡在8～10℃水中1～3小时，固液质量比为1:3～5，得到固液混合物；

步骤3、将步骤2的固液混合物加热到70～80℃，并且维持0.5～2小时，冷却后1000～2000转/分离心5～10min，弃下层沉淀物得到上清液；

步骤4、将步骤3的上清液静止0.5～2小时，待溶液分层后，弃下层溶液，得到抗肿瘤药物组合物。

3.根据权利要求2所述的抗肿瘤药物组合物，其特征在于，加入药学上可接受的载体和/或赋形剂，制成临床可接受的剂型。

4.根据权利要求3所述的抗肿瘤药物组合物，其特征在于，所述剂型为片剂、胶囊剂、颗粒剂、冲剂、丸剂或口服液。

5.抗肿瘤药物组合物的制备方法，其特征在于，至少包括以下步骤：

步骤1、称取如权利要求1所述重量份的中药原料，将其干燥、粉碎成细粉后，过筛备用；

步骤2、将步骤1的中药原料浸泡在8～10℃水中1～3小时，固液质量比为1:3～5，得到固液混合物；

步骤3、将步骤2的固液混合物加热到70～80℃，并且维持0.5～2小时，冷却后1000～2000转/分离心5～10min，弃下层沉淀物得到上清液；

步骤4、将步骤3的上清液静止0.5～2小时，待溶液分层后，弃下层溶液，得到抗肿瘤药物组合物。

6.根据权利要求5所述的抗肿瘤药物组合物的制备方法，其特征在于，将抗肿瘤药物组合物制成颗粒剂时，该方法还包括以下步骤：

将淀粉和糊精按照质量比3～5:1混合，加入权利要求5所述的抗肿瘤药物组合物，其加入量为淀粉和糊精总质量的10％～20％，然后搅拌使其溶解，再加入淀粉和糊精总质量2％～4％的硬脂酸镁，过筛后70～80℃烘干3～4小时，采用制粒机制备成水分≤5％的颗粒。

7.根据权利要求5所述的抗肿瘤药物组合物的制备方法，其特征在于，将抗肿瘤药物组合物制成片剂时，该方法还包括以下步骤：

将淀粉和糊精按照质量比3～5:1混合，加入权利要求5所述的抗肿瘤药物组合物，其加入量为淀粉和糊精总质量的10％～20％，然后搅拌使其溶解，再加入淀粉和糊精总质量2％～4％的硬脂酸镁，过筛后70～80℃烘干3～4小时，采用制粒机制备成水分≤5％的颗粒，再将颗粒投放至数控压片机制备成片剂。

8.根据权利要求5所述的抗肿瘤药物组合物的制备方法，其特征在于，将抗肿瘤药物组合物制成胶囊剂时，该方法还包括以下步骤：

将淀粉和糊精按照质量比3～5:1混合，加入权利要求5所述的抗肿瘤药物组合物，其加入量为淀粉和糊精总质量的10％～20％，然后搅拌使其溶解，再加入淀粉和糊精总质量2％～4％的硬脂酸镁，过筛后70～80℃烘干3～4小时，采用制粒机制备成水分≤5％的颗粒，再将颗粒装入0号胶囊，每粒装量0.5g。

9.根据权利要求5所述的抗肿瘤药物组合物的制备方法，其特征在于，将抗肿瘤药物组合物制成冲剂时，该方法还包括以下步骤：

将淀粉和糊精按照质量比3～5:1混合，加入权利要求5所述的抗肿瘤药物组合物，其加入量为淀粉和糊精总质量的10％～20％，然后搅拌使其溶解，再加入淀粉和糊精总质量1％～3％的硬脂酸镁，过筛后70～80℃烘干4～5小时，采用制粒机制备成水分≤3％的颗粒。

10.根据权利要求5所述的抗肿瘤药物组合物的制备方法，其特征在于，将抗肿瘤药物组合物制成口服液时，该方法还包括以下步骤：

取权利要求5所述的抗肿瘤药物组合物，加入质量为抗肿瘤药物组合物5％～10％的蜂蜜后，进行灌封和灭菌。