[发明专利]抗肿瘤药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及肿瘤治疗药物技术领域，具体涉及一种抗肿瘤药物组合物及其制备方法。

背景技术

现如今由于基因遗传、环境恶化、食物污染等诸多因素，导致癌症患者持续多发，全球每年死于癌症的患者达到七百多万人。如果不积极干预，到2030年全球将有1320万人死于癌症，其中，大约有300多万的新发癌症病人及死亡病人在中国，约占全球的1/4。

目前肿瘤治疗的手段固化，药品比较单一，化学药品占市场主导地位但是由于化疗的副反应巨大，治疗效果不甚理想。而中药制剂除了能达到治疗肿瘤目的外，恰恰能够很好的解决患者其他副反应的问题，达到很好的综合治疗目的，提高患者生存质量。特别是针对晚期癌症患者，采用复方中药治疗可以有效调节患者的身体机能，使患者体内阳气得到提升，减轻患者的病痛，提高治疗有效率。

但是，目前癌症患者在长期服这些治疗肿瘤的复方中药后，会出现脾虚、寒冷等诸多不适症状，导致营养障碍、水液失于布散而生湿酿痰。由于这些原因，患者不能全疗程用药，导致疗效欠佳。另外，复方中药只是诸多单味药简单的拼凑堆积，其临床疗效尚待评价。

发明内容

本发明针对上述技术问题，基于祖国医学对癌症发病机理的认识及治疗原则，参考现代药理研究成就，根据清热燥湿，泻火解毒配以滋补强力，免疫安神等组方原则，提供了一种抗肿瘤药物组合物，以及提供一种抗肿瘤药物组合物的制备方法，提取得到的组合物具有调节免疫功能，可滋补安神，抑制和清除炎症病毒，促进人体细胞修复，改善器官功能，改善体内微循环，对清除症状促进肿瘤抗原转阴疗效可靠，且无副作用。

为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

抗肿瘤药物组合物，它是由下列重量份的中药原料制成：人参0.5～2份、灵芝0.5～2份、白桦茸0.5～2份、白花蛇草0.5～2份、黄连0.5～2份、生姜0.5～2份、五味子0.5～2份和黄芪0.5～2份。

进一步地，上述的抗肿瘤药物组合物是由至少下列步骤制备得到：

步骤1、称取上述重量份的中药原料，将其干燥、粉碎成细粉后，过筛备用；

步骤2、将步骤1的中药原料浸泡在8～10℃水中1～3小时，固液质量比为1:3～5，得到固液混合物；

步骤3、将步骤2的固液混合物加热到70～80℃，并且维持0.5～2小时，冷却后1000～2000转/分离心5～10min，弃下层沉淀物得到上清液；

步骤4、将步骤3的上清液静止0.5～2小时，待溶液分层后，弃下层溶液，得到抗肿瘤药物组合物。

进一步地，上述的抗肿瘤药物组合物，加入药学上可接受的载体和/或赋形剂，制成临床可接受的剂型。

进一步地，上述剂型为片剂、胶囊剂、颗粒剂、冲剂、丸剂或口服液。

以及抗肿瘤药物组合物的制备方法，至少包括以下步骤：

步骤1、称取上述重量份的中药原料，将其干燥、粉碎成细粉后，过筛备用；

步骤2、将步骤1的中药原料浸泡在8～10℃水中1～3小时，固液质量比为1:3～5，得到固液混合物；

步骤3、将步骤2的固液混合物加热到70～80℃，并且维持0.5～2小时，冷却后1000～2000转/分离心5～10min，弃下层沉淀物得到上清液；

步骤4、将步骤3的上清液静止0.5～2小时，待溶液分层后，弃下层溶液，得到抗肿瘤药物组合物。

进一步地，将上述抗肿瘤药物组合物制成颗粒剂时，该抗肿瘤药物组合物的制备方法还包括以下步骤：

将淀粉和糊精按照质量比3～5:1混合，加入上述的抗肿瘤药物组合物，其加入量为淀粉和糊精总质量的10％～20％，然后搅拌使其溶解，再加入淀粉和糊精总质量2％～4％的硬脂酸镁，过筛后70～80℃烘干3～4小时，采用制粒机制备成水分≤5％的颗粒。

进一步地，将上述抗肿瘤药物组合物制成片剂时，该抗肿瘤药物组合物的制备方法还包括以下步骤：

将淀粉和糊精按照质量比3～5:1混合，加入上述的抗肿瘤药物组合物，其加入量为淀粉和糊精总质量的10％～20％，然后搅拌使其溶解，再加入淀粉和糊精总质量2％～4％的硬脂酸镁，过筛后70～80℃烘干3～4小时，采用制粒机制备成水分≤5％的颗粒，再将颗粒投放至数控压片机制备成片剂。

进一步地，将上述抗肿瘤药物组合物制成胶囊剂时，该抗肿瘤药物组合物的制备方法还包括以下步骤：