[发明专利]一种阿昔替尼片及其制备方法

权利要求书

1.一种溶出度高的阿昔替尼片，包括片芯和包衣，其片芯由阿昔替尼、稀释剂、崩解剂、润滑剂、增溶剂组成，其特征在于，按重量百分比计算，其片芯由如下组分组成，阿昔替尼占片重的0.5％-5％，稀释剂占片重的85％-95％，崩解剂占片重的1％-5％，润滑剂占片重的0.5％-1％，增溶剂占片重的0.25％-1％，且各组分的重量百分比之和为100％；阿昔替尼的粒径的D90在15μm-20μm范围内，所述的增溶剂为十二烷基硫酸钠；该片剂的制备方法如下，所述制备方法中不含有溶剂，直接压片的方法包括以下工艺流程：

(1)阿昔替尼原料微粉化，使其D90在15μm-20μm范围内；

(2)将微粉化后的阿昔替尼与增溶剂、稀释剂、崩解剂、润滑剂按照等量递加的方法依次混合均匀，得到混合物料；

(3)将步骤(2)得到的混合物料压片，包衣，得到阿昔替尼片。

2.如权利要求1所述的阿昔替尼片，其特征在于，所述的稀释剂为乳糖和微晶纤维素中一种或两种的混合物。

3.如权利要求1所述的阿昔替尼片，其特征在于，所述的崩解剂为淀粉、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠中的一种或几种的混合物。

4.如权利要求3所述的阿昔替尼片，其特征在于，所述的崩解剂为交联羧甲基纤维素钠。

5.如权利要求1所述的阿昔替尼片，其特征在于，所述的润滑剂选自滑石粉、硬脂酸镁中的一种或两种。

6.如权利要求5所述的阿昔替尼片，其特征在于，所述的润滑剂为硬脂酸镁。