[发明专利]双硫仑即型凝胶滴眼剂及其制备和应用

权利要求书

1.双硫仑即型凝胶滴眼剂，其特征在于，包含如下成分：双硫仑固体分散体、凝胶基质、渗透压调节剂、pH调节剂、抑菌剂，所述双硫仑固体分散体，凝胶基质的重量体积百分含量分别为：双硫仑固体分散体为0.6%-1.0%，凝胶基质为18-22%，所述的固体分散体基质为P188，双硫仑与固体分散体基质的重量比为：1:3-9；所述的凝胶基质为P188和P407的组合物，P188与P407的重量比为0.05-0.1:1，所述的pH调节剂为磷酸盐缓冲剂或硼酸盐缓冲剂，浓度为0.001%-0.05%，pH值调节至6-8。

2.根据权利要求1所述的双硫仑即型凝胶滴眼剂，其特征在于，双硫仑与固体分散体基质的重量比为1:3-7。

3.根据权利要求1所述的双硫仑即型凝胶滴眼剂，其特征在于，双硫仑与固体分散体基质的重量比为1:4-6。

4.根据权利要求1-2任何一项所述的双硫仑即型凝胶滴眼剂，其特征在于，双硫仑:固体分散体基质P188:凝胶基质P188:凝胶基质P407=1:3-7:10-20:200。

5.根据权利要求1-3中任何一项所述的双硫仑即型凝胶滴眼剂，其特征在于，所述的渗透压调节剂为氯化钠，其用量为0.6%-1.5%；所述的抑菌剂为苯扎溴铵，用量为0.005%-0.02%。

6.根据权利要求4所述的双硫仑即型凝胶滴眼剂，其特征在于，所述的渗透压调节剂为氯化钠，其用量为0.6%-1.5%；所述的抑菌剂为苯扎溴铵，用量为0.005%- 0.02%。

7.如权利要求1所述的双硫仑即型凝胶滴眼剂的制备方法，其特征在于，所述的双硫仑固体分散体采用溶剂法制备，所选溶剂为乙醇、甲醇、丙酮中的一种或多种，将双硫仑、固体分散体基质与溶剂在室温下充分混合10-30 min，在30-40 ^ºC下使用旋转蒸发仪，压力控制在11~21KPa，旋转蒸发30-60 min 使溶剂完全除去。

8.如权利要求1所述的双硫仑即型凝胶滴眼剂的制备方法，其特征在于，所述的双硫仑固体分散体采用熔融法制备，将双硫仑与固体分散体基质在50-80^ºC下，在密闭条件下，压力控制在11~21KPa混合30-60 min。

9.如权利要求1所述的双硫仑即型凝胶滴眼剂的制备方法，其特征在于，

（1）称取处方量的凝胶基质，取适量的注射用水，在4^ºC下过夜搅拌，充分溶胀；

（2）将处方中的抑菌剂、pH调节剂、渗透压调节剂、溶于适量的注射用水；

（3）将（1）（2）与双硫仑固体分散体粉末在4^ºC下混合，搅拌过夜。

10.权利要求1-6中任何一项所述的双硫仑即型凝胶滴眼剂在制备治疗和预防白内障中药物中的应用。