[发明专利]脑膜炎萘瑟氏菌rLP2086抗原的稳定制剂有效
申请号: | 201711292341.0 | 申请日: | 2011-08-22 |
公开(公告)号: | CN107913396B | 公开(公告)日: | 2022-03-08 |
发明(设计)人: | L·汉德科;R·阿鲁穆加姆;B·劳恩 | 申请(专利权)人: | 惠氏有限责任公司 |
主分类号: | A61K38/16 | 分类号: | A61K38/16;A61K39/095;A61P31/04 |
代理公司: | 永新专利商标代理有限公司 72002 | 代理人: | 安琪;张晓威 |
地址: | 美国*** | 国省代码: | 暂无信息 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 脑膜炎 萘瑟氏菌 rlp2086 抗原 稳定 制剂 | ||
1.免疫原性组合物,其包含脑膜炎萘瑟氏菌(Neisseria meningitidis)血清群BLP2086亚族B多肽、脑膜炎萘瑟氏菌血清群BLP2086亚族A多肽、与蛋白质的摩尔比为2.8:1的聚山梨酯80、浓度为0.5mg/mL的AlPO4形式的铝、浓度为10mM的pH 6.0的组氨酸和150mMNaCl,所述LP2086亚族B多肽被配制成使得所述LP2086亚族B多肽的效力随时间维持稳定,其中:
多于95%的所述亚族B多肽与所述铝结合;并且
所述组合物不是冻干的。
2.免疫原性组合物,其主要由200ug/mL脑膜炎萘瑟氏菌(Neisseria meningitidis)血清群B LP2086亚族B多肽、脑膜炎萘瑟氏菌血清群B LP2086亚族A多肽、与蛋白质的摩尔比为2.8:1的聚山梨酯80、浓度为0.5mg/mL的AlPO4形式的铝、浓度为10mM的pH 6.0的组氨酸和150mM NaCl组成,所述LP2086亚族B多肽被配制成使得所述LP2086亚族B多肽的效力随时间维持稳定,其中:
多于95%的所述亚族B多肽与所述铝结合;并且
所述组合物不是冻干的。
3.免疫原性组合物,其主要由200ug/mL脑膜炎萘瑟氏菌(Neisseria meningitidis)血清群B LP2086亚族B多肽、200ug/mL脑膜炎萘瑟氏菌血清群B LP2086亚族A多肽、与蛋白质的摩尔比为2.8:1的聚山梨酯80、浓度为0.5mg/mL的AlPO4形式的铝、浓度为10mM的pH 6.0的组氨酸和150mM NaCl组成,所述LP2086亚族B多肽被配制成使得所述LP2086亚族B多肽的效力随时间维持稳定,其中:
多于95%的所述亚族B多肽与所述铝结合;并且
所述组合物不是冻干的。
4.免疫原性组合物,其包含脑膜炎萘瑟氏菌(Neisseria meningitidis)血清群BLP2086亚族B多肽、脑膜炎萘瑟氏菌血清群BLP2086亚族A多肽、与蛋白质的摩尔比为2.8:1的聚山梨酯80、浓度为0.5mg/mL的AlPO4形式的铝、浓度为5mM的pH 6.0的琥珀酸盐和150mMNaCl,所述LP2086亚族B多肽被配制成使得所述LP2086亚族B多肽的效力随时间维持稳定,其中:
多于95%的所述亚族B多肽与所述铝结合;并且
所述组合物不是冻干的。
5.免疫原性组合物,其主要由200ug/mL脑膜炎萘瑟氏菌(Neisseria meningitidis)血清群B LP2086亚族B多肽、脑膜炎萘瑟氏菌血清群B LP2086亚族A多肽、与蛋白质的摩尔比为2.8:1的聚山梨酯80、浓度为0.5mg/mL的AlPO4形式的铝、浓度为5mM的pH 6.0的琥珀酸盐和150mM NaCl组成,所述LP2086亚族B多肽被配制成使得所述LP2086亚族B多肽的效力随时间维持稳定,其中:
多于95%的所述亚族B多肽与所述铝结合;并且
所述组合物不是冻干的。
6.免疫原性组合物,其主要由200ug/mL脑膜炎萘瑟氏菌(Neisseria meningitidis)血清群B LP2086亚族B多肽、200ug/mL脑膜炎萘瑟氏菌血清群B LP2086亚族A多肽、与蛋白质的摩尔比为2.8:1的聚山梨酯80、浓度为0.5mg/mL的AlPO4形式的铝、浓度为5mM的pH 6.0的琥珀酸盐和150mM NaCl组成,所述LP2086亚族B多肽被配制成使得所述LP2086亚族B多肽的效力随时间维持稳定,其中:
多于95%的所述亚族B多肽与所述铝结合;并且
所述组合物不是冻干的。
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