[发明专利]一种治疗口疮药物制剂的制备方法

权利要求书

1.一种治疗口疮药物制剂的制备方法，其特征在于，该制备方法包括如下步骤：

（1）取预处理的竹叶加入乙醇和硫酸铜溶液，反应，得混合物，过滤，取滤液，向滤液中加入NaOH溶液和乙醇，搅拌反应，冷却至室温，减压浓缩，得浓缩混合物，将浓缩混合物加入石油醚，萃取，取下层萃取液用浓度为6mol/L的H2SO4溶液调节pH至2.0~3.0，向下层萃取液加入CuSO4溶液反应，过滤，取滤渣依次用蒸馏水和质量分数为30%乙醇溶液洗涤，干燥，得叶绿素铜酸提取物；

（2）向叶绿素铜酸提取物加入丙酮溶解，再向溶解后的溶液中加入NaOH溶液和乙醇，反应，过滤，取滤渣，干燥，得叶绿素铜钠盐提取物；

（3）取新鲜人体血浆按加入质量分数为0.9%的生理盐水溶解，离心，取上清液a，用浓度为0.02mol/L的盐酸溶液将上清液a的pH值调节至5.4±0.2，向上清液a中加入乙醇溶液混合，离心，取上清液b，60～70℃巴氏灭菌，得白蛋白溶液；

（4）取山茱萸加入蒸馏水浸泡，将浸泡混合物回流提取，取提取液，重复回流提取2~3次，合并提取液，将提取液加入乙醇溶液，反应，过滤，取滤液蒸发浓缩至浸膏状，得山茱萸提取膏状物；

（5）将壳聚糖与柠檬酸溶于蒸馏水中，得混合溶液A，将磷脂溶于质量分数为95%的乙醇中，得混合溶液B，将混合溶液A和混合溶液B混合，磁力搅拌，得磷脂-壳聚糖纳米粒溶液；

（6）按重量份数计，取冰片10~13份，薄荷13~17份，甘草12~18份，叶绿素铜酸提取物50~60份，白蛋白溶液25~30份，山茱萸提取膏状物30~35份，磷脂-壳聚糖纳米粒溶液30~40份，葡萄糖酸锌70~80份，搅拌均匀，得口疮治疗药物制剂。

2.根据权利要求1所述的治疗口疮药物制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤（1）中竹叶的预处理：取夏季竹叶，按质量比1：10加入质量分数为0.006%~0.008%的硫酸铜溶液，浸泡5~6h，取出浸泡后竹叶，用蒸馏水冲洗，于50~60℃烘干，粉碎，得预处理竹叶；预处理竹叶与质量分数为95%乙醇和质量分数为2.5%的硫酸铜溶液的质量比为1：10：5；滤液与质量分数为10%的NaOH溶液和质量分数为95%的乙醇的质量比为3：5：4；浓缩混合物与石油醚的质量比为1：1；下层萃取液按体积比1：5加入质量分数为10%CuSO4溶液反应100~120min。

3.根据权利要求1所述的治疗口疮药物制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤（2）中叶绿素铜酸提取物与丙酮的质量比为1：8；溶解后的溶液与质量分数为10%NaOH溶液和质量分数为95%的乙醇的质量比为2：5：3。

4.根据权利要求1所述的治疗口疮药物制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤（3）中新鲜人体血浆与质量分数为0.9%的生理盐水的体积比为1：9；上清液a与乙醇溶液的体积比为1：2。

5.根据权利要求1所述的治疗口疮药物制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤（4）中山茱萸与蒸馏水的质量比为1：10；提取液与乙醇溶液的体积比为1：7。

6.根据权利要求1所述的治疗口疮药物制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤（5）中壳聚糖与柠檬酸和蒸馏水的质量比为8：3：30；磷脂按质量比1：10溶于质量分数为95%的乙醇；混合溶液A和混合溶液B的体积比为2：1。

7.根据权利要求1所述的治疗口疮药物制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤（6）中口疮治疗药物制剂的使用方法为：涂抹于口疮外部脸部皮肤，每日外敷2~3次。