[发明专利]一种治疗口疮药物制剂的制备方法

说明书

本发明属于药剂领域，具体涉及一种治疗口疮药物制剂的制备方法。本发明通过制备磷脂‑壳聚糖纳米粒，以负电荷的大豆卵磷脂和壳聚糖为材料，在水溶液中荷正电的壳聚糖和荷负电的磷脂通过正负电荷的相互作用形成内负外正的球形结构，从而制备成磷脂‑壳聚糖纳米粒，具有较小的粒径和较大的比表面积，再加上磷脂‑壳聚糖纳米粒表层壳聚糖具有的生物粘附性，使制剂在皮肤表面形成粘附性薄膜，而纳米粒本身所带的正电荷，使其与带负电的皮肤表面发生静电吸引，使纳米粒紧密地与皮肤接触，有效提高角质层的水合程度，降低屏障作用，有利于治疗口疮的药物通过渗入脸部皮肤直达口疮溃疡处，避免直接口腔给药时药物气味重给人带来不适。

技术领域

本发明属于药剂领域，具体涉及一种治疗口疮药物制剂的制备方法。

背景技术

口疮是一种最常见的口腔粘膜病，临床以反复发作的口腔粘膜溃疡性损害为特征。发作时口腔内粘膜可见一个或多个黄豆或豌豆大小的黄白色溃疡点，呈圆形或椭圆形中央凹陷，表面有黄白色假膜，周围可见红晕、疼痛，影响饮食、讲话。本病可见于任何年龄。现代医学称本病为口腔溃疡。本病的形成常与失眠、便秘、疲劳、精神紧张、维生素缺乏等有关。口腔溃疡的发病率很高，一般人群的发病率可高达25％以上。其中以复发性口腔溃疡最为常见，其时发时愈，反复发作，病程一般为7~10天，发作期间有较为剧烈的灼痛，给患者的工作、学习和生活带来了极大的影响，严重影响患者的生活质量。

容易得口腔溃疡的人群大多都有以下特征：（1）身体体抗力低下。（2）糖尿病，血液病和结核病等慢性病患者由于黏膜的营养供应不良，也容易产生溃疡。（3）营养缺乏或者贫血的人也容易诱发口腔溃疡，尤其是缺乏铁和维生素B族的人，口腔黏膜容易受到破损。（4）内分泌紊乱。（5）肠胃不好的人也容易口腔溃疡，特别是慢性胃炎，十二指肠溃疡，便秘痔疮的患者，复发性的口腔溃疡发病率很高。

目前临床治疗口腔溃疡的方法大致可以分为“外治法”和 “内治法”。“外治法”主要针对溃疡创面进行消炎、止痛、防腐和促进愈合的治疗；而“内治法”则常常针对免疫系统和代谢失调进行，常用内服维生素、抗菌药、激素类药物或中药成分来进行治疗。但是，“外治法”虽然能够直接作用于患处表面，见效快、并能缓解疾病所带来的痛苦，但是其有时却治标不治本，因此常常会有复发，给患者带来反复的痛苦；“内治法”注重调节患者自身的免息功能，虽然能够缓解口腔溃疡的复发，但是却见效缓慢，且无法缓解疾病所带来的疼痛。“外治法”目前常采用的药物剂型主要有含漱剂、贴片等，它们能使药物直接作用于患处；而“内治法”的药物则常常为常见的各种散剂、膏剂、膜剂及针剂等剂型，多由于口内作用时间较短，均直接影响疗效。使用时须将其涂于患处，药物会很快随唾液而流失；膏剂难于涂在患处；常用的膜剂虽然可以贴于溃疡面，但非常容易脱落，而且一般在几分钟内溶解消失，药物渗透作用不够。使用最多的便是口腔溃疡散，但是，这种口腔溃疡散苦味特重，成年人或有忍耐力的少年使用还可以，对儿童用药就很困难。

因此，发明制备出一种可有效治疗口腔溃疡，且效果高，不会复发的药物，是一件十分有必要的事情。

发明内容

本发明所要解决的技术问题：

为解决上述技术问题，本发明采用如下所述的技术方案是：针对目前口疮治疗药物直接口腔给药气味重，直接作用于口疮创面刺激性强的问题，提供一种治疗口疮药物制剂的制备方法。

为解决上述技术问题，本发明采用如下所述的技术方案是：

一种治疗口疮药物制剂的制备方法，该制备方法包括如下步骤：