[发明专利]一种注射用克林霉素磷酸酯的制备方法在审
| 申请号： | 201711304320.6 | 申请日： | 2017-12-11 |
| 公开（公告）号： | CN108030769A | 公开（公告）日： | 2018-05-15 |
| 发明（设计）人： | 李立忠;王勇;张芳芳;姚荷云;王继鹏;李述天 | 申请（专利权）人： | 山西普德药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/14 | 分类号： | A61K9/14;A61K31/7056;A61P31/04 |
| 代理公司： | 北京鼎佳达知识产权代理事务所(普通合伙) 11348 | 代理人： | 候蔚寰 |
| 地址： | 037010 山西省*** | 国省代码： | 山西;14 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 注射 用克林 霉素 磷酸酯 制备 方法 | ||
1.一种注射用克林霉素磷酸酯的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：
(1)将克林霉素磷酸酯粗品，加入无水乙醇后，进行搅拌使其溶解，得到克林霉素磷酸酯饱和醇溶液；
(2)将步骤(1)中所述的克林霉素磷酸酯饱和醇溶液冷却至室温，过滤，干燥后，得到精制克林霉素磷酸酯；
(3)将步骤(2)所述的精制克林霉素磷酸酯用螺旋分装机分装于模制抗生素玻璃瓶中，药用溴化丁基橡胶塞压塞，以铝塑组合盖轧盖密封，得到所述的注射用克林霉素磷酸酯。
2.根据权利要求1所述的注射用克林霉素磷酸酯的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，无水乙醇与克林霉素磷酸酯粗品的体积质量比为1:(4-6)。
3.根据权利要求1所述的注射用克林霉素磷酸酯的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，无水乙醇与克林霉素磷酸酯粗品的体积质量比为1:5。
4.根据权利要求1或2所述的注射用克林霉素磷酸酯的制备方法，其特征在于，所述步骤(1)具体包括：将克林霉素磷酸酯粗品溶于50-60℃的无水乙醇中，搅拌使其完全溶解。
5.根据权利要求1所述的注射用克林霉素磷酸酯的制备方法，其特征在于，所述搅拌的速度为200-500转/分。
6.根据权利要求5中任意一项所述的注射用克林霉素磷酸酯的制备方法，其特征在于，所述搅拌的速度为300-400转/分。
7.根据权利要求1所述的注射用克林霉素磷酸酯的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，所述的干燥包括：将过滤后得到的克林霉素磷酸酯先升温到62-70℃，干燥2-4小时；再升温至75-80℃，干燥3-5小时；最后升温到85-90℃干燥20-40分钟，冷却后，得到精制克林霉素磷酸酯。
8.根据权利要求1或7所述的注射用克林霉素磷酸酯的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，所述的干燥包括：将过滤后得到的克林霉素磷酸酯先升温到65℃，干燥3小时；再升温至75℃，干燥4小时；最后升温到85℃干燥30分钟，冷却后，得到精制克林霉素磷酸酯。
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