[发明专利]一种室间隔穿刺器械组件及其介入方法

权利要求书

1.一种室间隔穿刺器械组件,包括定位鞘管、穿刺鞘管、穿刺导丝，其特征在于，所述定位鞘管的两端分别为定位端和手持端，鞘管中间部分具有曲度，在所述定位端的内管壁设有螺纹弹簧，能够引起定位端鞘管弯曲形变，弹簧的连杆连接至所述手持端上设置的弯曲旋钮，旋转所述弯曲旋钮控制所述定位端弯曲形变，所述定位鞘管定位室间隔穿刺位置；

所述穿刺鞘管直径小于定位鞘管，穿刺鞘管两端分别为穿刺端和手持端，所述穿刺端和内管壁设有螺纹弹簧，能够引起穿刺端鞘管弯曲形变，弹簧的连杆连接至所述手持端上设置的弯曲旋钮，旋转所述弯曲旋钮控制所述穿刺端弯曲形变，所述穿刺鞘管用于穿过室间隔；

使用时所述穿刺导丝插入在穿刺鞘管之中，穿刺鞘管插入定位鞘管内，穿刺导丝外接高频能量用于刺穿室间隔，穿刺鞘管经由尖头沿穿刺导丝穿过室间隔进入目的心室；

所述定位鞘管长为40-80cm，直径为10-28F，鞘管中间弯曲角度为30-60°，弯曲处的顶点到定位端顶端距离为3-15cm，定位端长度为1-5cm，头端弯曲角度为0-120°。

2.根据权利要求1所述室间隔穿刺器械组件，其特征在于，所述穿刺导丝的直径为0.035英寸，头部为直的软头或弯曲呈盘状，弯曲段能够受力拉直，去除外力后，头部恢复弯曲，导丝外表面除头尾两端5～20mm部分外均涂有绝缘涂层。

3.根据权利要求1所述室间隔穿刺器械组件，其特征在于，所述室间隔穿刺器械组件还包括心室保护器，所述心室保护器由锥体状头部与推送杆连接而成，所述锥体状头部为镍钛合金编织而成的网状锥体结构，锥体内部填充有绝缘物；所述心室保护器能够收入装载鞘内并送入输送导管内，通过推拉所述推送杆使锥体状头部在输送导管内外伸缩，所述锥体状头部被推出导管后，恢复成椎体形状。

4.根据权利要求1至3任一项所述室间隔穿刺器械组件，其特征在于，所述穿刺鞘管长为50-100cm，穿刺端长度为2-8cm，穿刺端弯曲角度为0-180°，所述穿刺导丝直径为0.035英寸。

5.根据权利要求3所述室间隔穿刺器械组件，其特征在于，所述锥体状头部表面网状结构涂有绝缘材料涂层，所述推送杆长度为100-180cm，推送杆直径为6-7F，锥体状头部最大直径为4-10cm，锥体状头部长度为4-10cm。

6.根据权利要求5所述室间隔穿刺器械组件，其特征在于，所述锥体状头部最大直径为6cm，锥体状头部长度为5cm。