[发明专利]一种叶黄素片组合物及其制备方法在审

专利信息
申请号: 201711352128.4 申请日: 2017-12-15
公开(公告)号: CN108042504A 公开(公告)日: 2018-05-18
发明(设计)人: 陈家亮 申请(专利权)人: 拜尔普兰(厦门)生物药业有限公司
主分类号: A61K9/36 分类号: A61K9/36;A61K47/26;A61K47/10;A61K47/38;A61K31/047;A61K31/315;A61K31/375;A61K33/04;A61K31/355;A61P39/06;A61P9/10;A61P35/00;A61P27/02
代理公司: 厦门南强之路专利事务所(普通合伙) 35200 代理人: 马应森
地址: 361000 福建省厦门市海沧区*** 国省代码: 福建;35
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摘要:
搜索关键词: 一种 叶黄素 组合 及其 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种叶黄素片组合物,其特征在于按质量百分比的组成为:叶黄素0.01%~50%、葡萄糖酸锌0.1%~10%、维生素C 0.01%~10%、富硒酵母0.01%~10%、维生素E 0.001%~5%、山梨糖醇10%~90%、聚乙二醇6000 0.01%~10%、硬脂酸镁0.01%~3%、二氧化硅0.001%~2%、薄膜包衣预混剂0.1%~10%,总量100%。

2.如权利要求1所述一种叶黄素片组合物,其特征在于按质量百分比的组成为:叶黄素4%~30%、葡萄糖酸锌0.1%~8%、维生素C 0.01%~6%、富硒酵母0.01%~3%、维生素E0.01%~1.5%、山梨糖醇20%~80%、聚乙二醇6000 0.1%~5%、硬脂酸镁0.1%~1.5%、二氧化硅0.01%~1.5%、薄膜包衣预混剂1%~5%,总量100%。

3.如权利要求1所述一种叶黄素片组合物,其特征在于所述薄膜包衣预混剂按质量百分比的组成为:二氧化钛1%~45%、羟丙甲纤维素1%~35%、聚乙烯醇1%~30%、滑石粉1%~30%、聚乙二醇1%~20%、羟丙甲纤维素0.1%~8%、柠檬黄铝色淀0.1%~2.5%、焦糖0.1%~5%,总量100%。

4.如权利要求3所述一种叶黄素片组合物,其特征在于所述薄膜包衣预混剂按质量百分比的组成为:二氧化钛15%~30%、羟丙甲纤维素15%~30%、聚乙烯醇15%~25%、滑石粉8%~20%、聚乙二醇5%~15%、羟丙甲纤维素1%~3%、柠檬黄铝色淀1%~2%、焦糖1%~2%,总量100%。

5.如权利要求1所述一种叶黄素片组合物,其特征在于所述叶黄素采用原料含量为5%,所述葡萄糖酸锌采用原料含量为14%,所述维生素E采用原料含量为50%。

6.如权利要求1~5所述叶黄素片组合物的制备方法,其特征在于包括以下步骤:

1)原辅料检验和验收;

2)将原辅料叶黄素、葡萄糖酸锌、维生素C、富硒酵母、维生素E、山梨糖醇、聚乙二醇6000、硬脂酸镁、二氧化硅分别过筛;

3)将富硒酵母、维生素E与聚乙二醇6000混合,再加入葡萄糖酸锌、维生素C混合,得初混料,再将叶黄素、山梨糖醇、硬脂酸镁、二氧化硅混合,得混合物;

4)将步骤3)得到的混合物压片,检验片重,得叶黄素片;

5)将薄膜包衣预混剂和纯化水倒入搅拌桶内,搅拌后得包衣液,再将步骤4)得到的叶黄素片投入包衣机中,开启包衣机,加入包衣液,使叶黄素片包上薄膜衣,得叶黄素片组合物。

7.如权利要求6所述叶黄素片组合物的制备方法,其特征在于在步骤2)中,所述叶黄素采用原料含量为5%,所述葡萄糖酸锌采用原料含量为14%,所述维生素E采用原料含量为50%;所述过筛可采用80目振动筛。

8.如权利要求6所述叶黄素片组合物的制备方法,其特征在于在步骤3)中,所述再加入葡萄糖酸锌、维生素C混合的时间为10min;所述再将叶黄素、山梨糖醇、硬脂酸镁、二氧化硅混合,可投入三维运动混合机中进行混合,混合的时间可为20min。

9.如权利要求6所述叶黄素片组合物的制备方法,其特征在于在步骤4)中,所述压片是在高速旋转压片机上按每片485mg压片。

10.如权利要求6所述叶黄素片组合物的制备方法,其特征在于在步骤5)中,所述搅拌的时间为45min;所述开启包衣机,可调节进风温度75℃,出风温度49℃,负压0.06KPa,加入包衣液,控制包衣锅转速,转速控制在3~7r/min;温度控制在75℃。

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