[发明专利]一种叶黄素片组合物及其制备方法

说明书

一种叶黄素片组合物及其制备方法，涉及叶黄素。叶黄素片组合物组成为叶黄素、葡萄糖酸锌、维生素C、富硒酵母、维生素E、山梨糖醇、聚乙二醇6000、硬脂酸镁、二氧化硅、薄膜包衣预混剂。将原辅料叶黄素、葡萄糖酸锌、维生素C、富硒酵母、维生素E、山梨糖醇、聚乙二醇6000、硬脂酸镁、二氧化硅分别过筛；将富硒酵母、维生素E与聚乙二醇6000混合，再加入葡萄糖酸锌、维生素C混合，得初混料，将叶黄素、山梨糖醇、硬脂酸镁、二氧化硅混合后压片，检验片重，得叶黄素片；将薄膜包衣预混剂和纯化水倒入搅拌桶内，搅拌后得包衣液，将得到的叶黄素片投入包衣机中，开启包衣机，加入包衣液，使叶黄素片包上薄膜衣，得叶黄素片组合物。

技术领域

本发明涉及叶黄素，尤其是涉及一种叶黄素片组合物及其制备方法。

背景技术

天然叶黄素是一种优良的抗氧化剂，能抵御游离基在人体内造成细胞与器官损伤，从而可防止机体衰老引发的心血管硬化、冠心病和肿瘤病等。叶黄素和玉米黄质是眼睛中仅有的2种类胡萝卜素，预防老年性眼球视网膜黄斑区病变引起的视力下降与失明是叶黄素的独特功能。

中国专利CN106236739 A公开了一种含有叶黄素/叶黄素酯的组合物及其应用，含有叶黄素/叶黄素酯的组合物，其组成包括叶黄素/叶黄素酯和β-胡萝卜素以及医药学上可接受的载体，叶黄素/叶黄素酯与β-胡萝卜素的重量比为1∶0.1～100。该发明将叶黄素/叶黄素酯和β-胡萝卜素协同使用，辅以天然健康配料，做成口崩片的剂型，经口腔吸收，起效快，首过效应小，减少了胃酸对叶黄素/叶黄素酯的破坏作用，生物利用度高，使之既有营养保健的作用又具有口感好、吸收快的特性。食用本品，可明显提高视觉能力，增加眼球血流量、改善眼部肌肉疲劳，进而降低白内障、老年性视网膜黄斑病变、青少年近视发病率。

中国专利CN 105168320A公开了一种叶黄素咀嚼片，包括下述重量份原料：决明子提取物1～3份，叶黄素粉1～3份，麦芽糖醇70～90份，维生素C 2～4份，麦芽糊精5～10份，苹果果胶3～7份，硬脂酸镁0.5～1.5份。该发明的叶黄素咀嚼片，纯天然、营养保健，可明显地增强视力，消除眼睛疲劳。

发明内容

本发明的目的在于提供一种叶黄素片组合物及其制备方法。

所述叶黄素片组合物按质量百分比的组成为：叶黄素0.01％～50％、葡萄糖酸锌0.1％～10％、维生素C 0.01％～10％、富硒酵母0.01％～10％、维生素E 0.001％～5％、山梨糖醇10％～90％、聚乙二醇6000 0.01％～10％、硬脂酸镁0.01％～3％、二氧化硅0.001％～2％、薄膜包衣预混剂0.1％～10％，总量100％。

所述叶黄素片组合物按质量百分比的组成优选为：叶黄素4％～30％、葡萄糖酸锌0.1％～8％、维生素C 0.01％～6％、富硒酵母0.01％～3％、维生素E 0.01％～1.5％、山梨糖醇20％～80％、聚乙二醇6000 0.1％～5％、硬脂酸镁0.1％～1.5％、二氧化硅0.01％～1.5％、薄膜包衣预混剂1％～5％，总量100％。

所述薄膜包衣预混剂按质量百分比的组成为：二氧化钛1％～45％、羟丙甲纤维素1％～35％、聚乙烯醇1％～30％、滑石粉1％～30％、聚乙二醇1％～20％、羟丙甲纤维素0.1％～8％、柠檬黄铝色淀0.1％～2.5％、焦糖0.1％～5％，总量100％。

所述薄膜包衣预混剂按质量百分比的组成优选为：二氧化钛15％～30％、羟丙甲纤维素15％～30％、聚乙烯醇15％～25％、滑石粉8％～20％、聚乙二醇5％～15％、羟丙甲纤维素1％～3％、柠檬黄铝色淀1％～2％、焦糖1％～2％，总量100％。

所述叶黄素可采用原料含量为5％，所述葡萄糖酸锌可采用原料含量为14％，所述维生素E可采用原料含量为50％。

所述叶黄素片组合物的制备方法如下：

1)原辅料检验和验收；