[发明专利]一种用液相色谱法分离卡马西平及有关物质的方法

权利要求书

1.一种用液相色谱法分离卡马西平及有关物质的方法，其特征在于，所述有关物质为杂质A 、杂质B、杂质C、杂质D、杂质E，所述液相色谱法包括以下步骤：

（1）色谱条件：

用腈丙基硅烷键合硅胶为填充剂，流动相A为50mmol/L磷酸二氢铵溶液，流动相B为乙腈，检测器为紫外检测器，检测波长为215nm；

线性梯度洗脱条件为:

0-28分钟采用的梯度是流动相A为89%，流动相B为11%；

28-38分钟采用的梯度是流动相A由89%至70%，流动相B由11%至30%；

38-55分钟采用的梯度是流动相A为70%，流动相B为30%；

55-56分钟采用的梯度是流动相A由70%至89%，流动相B由30%至11%；

56-65分钟采用的梯度是流动相A为89%，流动相B为11%；

（2）检查方法

供试品溶液的制备取卡马西平50mg，精密称定，置50mL量瓶中，加甲醇25mL使溶解，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；

对照溶液的制备 精密量取供试品溶液lmL，置50mL量瓶中，用甲醇-水1 : 1稀释至刻度，摇匀，精密量取5mL，置50mL量瓶中，用甲醇-水1 : 1稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；

精密量取对照溶液和供试品溶液各50μL，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。