[发明专利]高效液相色谱‑蒸发光散射法测定妇康宁片中盐酸水苏碱含量的方法在审
| 申请号： | 201711369660.7 | 申请日： | 2017-12-19 |
| 公开（公告）号： | CN107843679A | 公开（公告）日： | 2018-03-27 |
| 发明（设计）人： | 张云平;黄林杰;赖秀梅 | 申请（专利权）人： | 广西壮族自治区梧州食品药品检验所 |
| 主分类号： | G01N30/06 | 分类号： | G01N30/06;G01N30/88;G01N30/74 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 543000 广西壮族*** | 国省代码： | 广西;45 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 高效 色谱 蒸发 散射 测定 康宁 片中 盐酸 水苏碱 含量 方法 | ||
1.一种高效液相色谱-蒸发光散射法测定妇康宁片中盐酸水苏碱含量的的方法，其特征是，包括以下步骤：
(1)制备对照品溶液：取盐酸水苏碱对照品与甲醇制成对照品溶液；
(2)制备待测样品溶液：精密取定妇康宁片样品加甲醇稀释，制得待测样品溶液；
(3)取对照品溶液注入高效液相色谱仪及蒸发光散射检测器测定，建立盐酸水苏碱标准曲线；
(4)取待测样品溶液注入高效液相色谱仪及蒸发光散射检测器(ELSD)测定，获得盐酸水苏碱的峰面积，从而根据标准曲线获得盐酸水苏碱含量；
所述步骤(3)和(4)的色谱条件：3.5μm 4.6×100mm,Agilent Zorbax Hilic Plus 100A色谱柱；流动相：甲醇-0.2％冰醋酸＝85:15；流速：1.0mL/min；柱温：35℃；ELSD检测器参数：雾化器温度65℃，蒸发温度85℃，气体流量1.0L/min，理论板数按盐酸水苏碱峰计不低于10000。
2.根据权利要求1所述高效液相色谱-蒸发光散射法测定妇康宁片中盐酸水苏碱含量的的方法，其特征是，所述步骤(1)中，精密称定盐酸水苏碱对照品17.42mg，至25ml量瓶中，加甲醇稀释至每1ml含盐酸水苏碱0.6940mg的溶液，精密吸取5ml，加甲醇稀释至25ml，得每1ml含盐酸水苏碱0.1388mg的对照品溶液。
3.根据权利要求1所述高效液相色谱-蒸发光散射法测定妇康宁片中盐酸水苏碱含量的的方法，其特征是，所述步骤(2)中，取妇康宁片除去包衣，研细，精密称定2g，置锥形瓶中，精密加入80％乙醇20ml，密塞，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用80％乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得待测样品溶液。
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