[发明专利]一种养血安神肠溶片及其制备方法

权利要求书

1.一种养血安神肠溶片，其特征在于，由如下重量份的药材和辅料组成：

仙鹤草 80~130份 墨旱莲 50~80份 鸡血藤 50~80份

熟地黄 50~80份 地黄50~80份 合欢皮50~80份

首乌藤 50~80份 硬脂酸镁 10~20 份

丙烯酸树脂II号 8~13份 邻苯二甲酸二乙酯 1~5份

吐温-80 1~5份 滑石粉1~5份

柠檬黄 1~5份 川蜡1~5份；

所述的养血安神肠溶片的制备方法，包括如下步骤：

（1）将1/3的首乌藤粉碎成细粉，过100目筛；滑石粉过120目筛；

（2）采用乙醇水溶液对剩余的首乌藤、熟地黄和地黄进行超声提取，提取液经真空浓缩成清膏；

步骤（2）中，加6~8倍量的60~70%乙醇水溶液进行超声提取，超声提取2~3次，每次1~2小时；

（3）将其余四味药材加水煎煮两次，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏状，过滤得到的滤液真空浓缩成稠膏，干燥，粉碎得到干浸膏粉；

（4）在步骤（1）得到的首乌藤细粉、步骤（3）得到的干浸膏粉中加入步骤（2）得到的清膏混合制软材，在湿法制粒机混合100~120秒，高速切割制粒100~120秒，过筛10~16目筛，将制好的颗粒送入热风循环烘箱干燥，整粒后加入硬脂酸镁，混合10~15分钟后，进行压片，得到素片；

（5）将丙烯酸树脂Ⅱ号用85%乙醇水溶液浸泡，加入邻苯二甲酸二乙酯和吐温-80研磨得包衣液，另将其它辅料加入上述包衣液研磨均匀，置包衣锅内，喷枪连续喷雾于转动的素片表面，加入川蜡，进行打光，干燥，得养血安神肠溶片。

2.根据权利要求1所述的养血安神肠溶片，其特征在于，由如下重量份的药材和辅料组成：

仙鹤草100~130份 墨旱莲50~70份 鸡血藤50~70份

熟地黄50~70份 地黄50~70份 合欢皮50~70份

首乌藤50~70份 硬脂酸镁10~50 份

丙烯酸树脂II号10~13份 邻苯二甲酸二乙酯1~3份

吐温-801~3份 滑石粉1~3份

柠檬黄1~3份 川蜡1~3份。

3.根据权利要求1所述的养血安神肠溶片，其特征在于，步骤（2）中，第一次加8倍量的70%乙醇水溶液，第二次加6倍量的60%乙醇水溶液。

4.根据权利要求1所述的养血安神肠溶片，其特征在于，步骤（2）中，控制真空度为0.04~0.08Mpa，将提取液浓缩至相对密度为1.15~1.20的清膏。

5.根据权利要求1所述的养血安神肠溶片，其特征在于，步骤（3）中，每次煎煮2~3小时，第一次加10倍量的水，第二次加8倍量的水。

6.根据权利要求1所述的养血安神肠溶片，其特征在于，步骤（3）中，控制真空度为0.04~0.08Mpa，将过滤得到的滤液浓缩至相对密度为1.25~1.35的稠膏。

7.根据权利要求1所述的养血安神肠溶片，其特征在于，步骤（5）中，包衣锅片床温度控制在40~50℃，转速在30~40r/min，使包衣片增加质量为7%~10%。

8.根据权利要求1所述的养血安神肠溶片，其特征在于，步骤（5）中，所述干燥的温度为30~40℃，干燥时间为40~60min。