[发明专利]一种养血安神肠溶片及其制备方法

说明书

本发明公开了一种养血安神肠溶片，其特征在于，包括如下重量份的药材和辅料：仙鹤草80～130份、墨旱莲50～80份、鸡血藤50～80份、熟地黄50～80份、地黄50～80份、合欢皮50～80份、首乌藤50～80份、硬脂酸镁10～20份、丙烯酸树脂II号8～13份、邻苯二甲酸二乙酯1～5份、吐温‑80 1～5份、滑石粉1～5份、柠檬黄1～5份、川蜡1～5份。制备过程中采用乙醇水溶液对剩余的首乌藤、熟地黄和地黄进行超声提取，其余四味药材加水煎煮，得到的养血安神肠溶片稳定性高，口感好，便于服用，生物利用度高，并且其制备方法简单，不需任何特殊设备，适合工业化生产。

技术领域

本发明涉及中药药物制剂领域，具体涉及一种养血安神肠溶片及其制备方法。

背景技术

目前由于社会竞争日趋激烈、生活节奏加快，以及人口老龄化及疾病谱的改变，失眠的发病率急剧上升。长期服用安眠药物容易产生药物依赖，而且还可引起医源性疾病，但中医药通过调整人体脏腑气血平衡功能，能明显改善睡眠状况，且不引起药物依赖，更不会引起医源性疾病，具有一定的优势。

公开号为CN1456248A的中国专利申请公开了一种养血安神胶囊的制备方法，该制备方法将1/3的首乌藤粉碎成细粉，剩余的首乌藤与仙鹤草等六味一起加水煎煮，煎液浓缩成稠膏或浓缩干燥成干燥分备用，再与首乌藤细粉混合制成养血安神胶囊。

公开号为CN1362222A的中国专利申请公开了一种纳米养血安神制剂药物及其制备方法，它是以纳米仙鹤草、纳米墨旱莲、纳米鸡血藤、纳米熟地黄、纳米地黄、纳米合欢皮、纳米首乌藤为原料，按比例配制，制成新的药物制剂，其颗粒细度达1200-1500目，粒径为0.1-200nm，其中绝大部分粒径小于100nm，采用微波萃取、减压浓缩、超音速射流技术喷雾干燥等步骤制成。

养血安神处方中熟地黄、地黄含有大量的糖类和粘液质成分，经过水煎煮提取后，其中的杂质成分都能溶解在溶剂为水的热药液中，热滤时糖类、粘液质仍可通过，最后浓缩得到的浸膏比较浓稠，这些杂质留在浸膏中，这些杂质的存在可导致一些副作用，使产品达不到较高的质量。另外，梓醇是地黄中的主要有效成分之一，有多种生物活性。但梓醇化学性质不稳定，在地黄中的含量收多种因素的影响，现有养血安神制剂中梓醇含量较低，且稳定性差。

发明内容

本发明提供了一种工序简单、质量可控且适于工业化生产的养血安神肠溶片的制备方法。该制备方法得到的养血安神肠溶片稳定性高，口感好，同时便于服用。

本发明采用的技术方案如下：

一种养血安神肠溶片，包括如下重量份的药材和辅料：

优选地，所述的养血安神肠溶片包括如下重量份的药材和辅料：

本发明还提供了一种所述养血安神肠溶片的制备方法，包括如下步骤：

(1)将1/3的首乌藤粉碎成细粉，过100目筛；滑石粉过120目筛；

(2)采用乙醇水溶液对剩余的首乌藤、熟地黄和地黄进行超声提取，提取液经真空浓缩成清膏；

(3)将其余四味药材加水煎煮两次，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏状，过滤得到的滤液真空浓缩成稠膏，干燥，粉碎得到干浸膏粉；

(4)在步骤(1)得到的首乌藤细粉、步骤(3)得到的干浸膏粉中加入步骤(2)得到的清膏混合制软材，在湿法制粒机混合100～120秒，高速切割制粒100～120秒，过筛10～16目筛，将制好的颗粒送入热风循环烘箱干燥，整粒后加入硬脂酸镁，混合10～15分钟后，进行压片，得到素片；