[发明专利]一种纳米级肠内营养制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种纳米级肠内营养制剂的制备方法，其特征在于：其制备方法如下所述：

步骤一、小肽脂质体纳米颗粒的制备：取PBS缓冲溶液，加入卵磷脂，使得卵磷脂质量与PBS体积比为80％-120％，然后加入相当于PBS缓冲溶液体积5-15％的三氯甲烷、乙醇或乙酸乙酯，搅拌5-10min，在20-60℃条件下旋转蒸发5-10min后，于35-60℃的干燥箱中干燥30-120min，加入PBS缓冲溶液保持溶液干燥前后体积不变，随后加入质量为相当于卵磷脂质量300-1000％的蛋清源小肽和质量相当于卵磷脂质量200％-800％的大豆源小肽，在超声功率为200-800W、超声时间5-30min条件下制备得到包埋率为85％-96％，粒径小于100nm的小肽脂质体纳米颗粒；

步骤二、复合小肽脂质体纳米颗粒的制备：添加质量为相当于步骤一中加入蛋清源小肽质量30-50％的中链甘油三酯和10-25％的橄榄油到步骤一中制备得到的小肽脂质体纳米颗粒溶液中，采用二次超声波辅助分散法在超声功率200-600W、超声时间为5-30min条件下进行复合包埋，得到水-油-水体系的中链甘油三酯+橄榄油/小肽脂质体纳米颗粒溶液，所制备得到的复合小肽脂质体纳米颗粒粒径小于200nm；

步骤三、将步骤二中制备得到的水-油-水体系的复合小肽脂质体纳米颗粒溶液进行喷雾干燥后按照质量百分比：复合小肽脂质体纳米颗粒48-60％，益生元1-3％，复合维生素0.2-1％，总膳食纤维5-10％，矿物质3-6％进行混合后与20-35％的麦芽糊精二次混合，辐照灭菌后制备得到该纳米级肠内营养制剂。

2.根据权利要求1所述的一种纳米级肠内营养制剂的制备方法，其特征在于：所述的益生元是由壳寡糖、大豆低聚糖和低聚木糖组成，按质量百分比各种原料的含量为：壳寡糖40％、大豆低聚糖30％和低聚木糖30％。

3.根据权利要求1所述的一种纳米级肠内营养制剂的制备方法，其特征在于：所述的复合维生素是由维生素C、维生素D、维生素E和叶酸组成，按质量百分比各种原料的含量为：维生素C 30％、维生素D 20％、维生素E 20％和叶酸30％。

4.根据权利要求1所述的一种纳米级肠内营养制剂的制备方法，其特征在于：所述的总膳食纤维是由燕麦纤维、抗性淀粉、木质素、大豆纤维和豌豆纤维组成，按质量百分比各种原料的含量为：燕麦纤维30％、抗性淀粉8％、木质素12％、大豆纤维32％和豌豆纤维18％。

5.根据权利要求1所述的一种纳米级肠内营养制剂的制备方法，其特征在于：所述的矿物质是由钙剂、镁剂、锌剂和铁剂组成，按质量百分比各种原料的含量为：钙剂78％、镁剂7％、锌剂11％和铁剂4％。