[发明专利]一种检测细胞源病毒抗原液的分离纯化效果的方法

权利要求书

1.一种检测细胞源病毒抗原液的分离纯化效果的方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：

（1）取经过分离纯化后的细胞源病毒抗原液，对所述细胞源病毒抗原液进行浊度定量检测，记为A值；

（2）如果A值≤90 NTU，则所述细胞源病毒抗原液的分离纯化效果合格；若A值＞90NTU，则所述细胞源病毒抗原液的分离纯化效果不合格，继续分离纯化操作，并检测A值，直至A值≤90 NTU;

所述分离纯化的方式为离心或者过滤；

所述离心使用的离心机为连续流离心机；

在分离纯化过程中，所述离心机的转速为12000~17000rpm/min；

所述病毒抗原为流感病毒，所述流感病毒选自禽流感病毒H7N9 H7-Re1株。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述浊度通过浊度计进行自动检测。

3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述分离纯化方法为离心；

在分离纯化过程中，所述离心机的转速为15000rpm/min。

4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，用于生产所述细胞源病毒抗原的细胞为CHO细胞、MDCK细胞或Vero细胞。

5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述方法还包括在分离纯化前对所述细胞源病毒抗原进行预处理的步骤，所述预处理包括对所述细胞源病毒抗原液进行冻融和/或超声波处理。

6.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述方法还包括以下步骤：

当所述细胞源病毒抗原液的浊度符合要求后，使用中空纤维微滤系统对所述细胞源病毒抗原液进行过滤处理。

7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，所述中空纤维微滤系统包括中空纤维柱膜；

所述中空纤维柱的膜孔径大小为0.45~1.0μm，所述中空纤维柱的数量为5~8个。

8.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述方法还包括以下步骤：

当所述细胞源病毒抗原液的浊度符合要求后，使用膜包超滤系统对所述细胞源病毒抗原液进行浓缩处理。

9.根据权利要求8所述的方法，其特征在于，所述膜包超滤浓缩系统的膜孔径为300~750KD，所述膜包数量为10~18块。