[发明专利]塞替派晶型I及其制备方法和用途

权利要求书

1.塞替派晶型I，其特征在于：所述晶型的X射线粉末衍射中，2θ衍射角度在8.0±0.2°、14.2±0.2°、14.5±0.2°、15.8±0.2°、16.2±0.2°、16.9±0.2°、18.2±0.2°、20.2±0.2°、20.6±0.2°、23.6±0.2°、23.9±0.2°、27.2±0.2°处有特征峰。

2.根据权利要求1所述的塞替派晶型I，其特征在于：所述X射线粉末衍射中，2θ衍射角度还在19.2±0.2°、24.2±0.2°、25.4±0.2°、25.7±0.2°、28.0±0.2°、29.9±0.2°处有特征峰。

3.根据权利要求1或2所述的塞替派晶型I，其特征在于：该晶型的X射线粉末衍射中，2θ衍射角度特征峰的相对强度值为：

4.根据权利要求1-3任一项所述的塞替派晶型I，其特征在于：该晶型的熔点为51-52℃。

5.一种制备权利要求1-4任一项所述塞替派晶型I的方法，其特征在于：它包括以下步骤：

(1)将塞替派溶解于有机溶剂中，所述有机溶剂不选自石油醚或苯中的任一种或其组合；

(2)于-20～20℃结晶；

(3)分离出晶体，干燥即得。

6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于：步骤(1)中的溶解过程中，温度为10℃至溶剂的回流温度。

7.根据权利要求5或6所述的方法，其特征在于：步骤(1)中，所述溶剂选自正戊烷、正己烷、环己烷、正庚烷、环庚烷、甲基叔丁基醚、四氢呋喃、2-甲基四氢呋喃。

8.根据权利要求5-7任一项所述的方法，其特征在于：步骤(1)中，所述溶剂与塞替派的体积重量比为20～40mL/g。

9.权利要求1-4任一项所述塞替派晶型I在制备抗肿瘤药物中的用途，所述肿瘤为喉癌、肺癌、肝癌、胃癌、肠癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、食道癌、膀胱癌、甲状腺癌、慢性白血病、恶性黑色素瘤。

10.一种药物组合物，其特征在于：它是以权利要求1-4任一项所述塞替派晶型I为活性成分，加上药学上可接受的辅料制备而成的制剂，所述制剂为液体针剂、粉针剂；优选地，所述制剂为液体针剂。