[发明专利]一种尿微量白蛋白/尿肌酐检测试剂盒

权利要求书

1.一种尿微量白蛋白/尿肌酐检测试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括尿肌酐检测试剂和尿微量白蛋白检测试剂，所述尿肌酐检测试剂包括用于消除内源性肌酸和肌氨酸的试剂R1、用于将肌酐转化成肌酸的试剂R2和用于检测过氧化氢的发光底物1，所述试剂R1包括肌酸酶和肌氨酸氧化酶，所述试剂R2包括肌酐酶；尿微量白蛋白检测试剂包括固定化兔抗人血清白蛋白多克隆抗体、用于使尿微量白蛋白与固定化兔抗人血清白蛋白多克隆抗体结合的试剂R3、用于与尿微量白蛋白结合的碱性磷酸酶标记的试剂R4和用于检测碱性磷酸酶的发光底物2，所述试剂R4包括碱性磷酸酶标记的鼠抗人血清白蛋白单克隆抗体；所述试剂R3包括甘氨酸和氧化三甲胺；所述发光底物1为1，2-二氧杂环丁烷硼酸；所述发光底物2为9，10-二氢吖啶衍生物。

2.根据权利要求1所述的尿微量白蛋白/尿肌酐检测试剂盒，其特征在于，所述试剂R1包括下述浓度的组分：肌酸酶5～30KU/L和肌氨酸氧化酶2～10KU/L；

所述试剂R2包括下述浓度的组分：肌酐酶10～30KU/L；

所述试剂R3包括下述浓度的组分：甘氨酸1～10g/L和氧化三甲胺2～15g/L；

所述试剂R4包括下述浓度的组分：碱性磷酸酶标记的鼠抗人血清白蛋白单克隆抗体0.001～0.1mg/L。

3.根据权利要求1所述的尿微量白蛋白/尿肌酐检测试剂盒，其特征在于，所述试剂R1包括下述浓度的组分：肌酸酶8～20KU/L和肌氨酸氧化酶5～8KU/L；

所述试剂R2包括下述浓度的组分：肌酐酶20～30KU/L；

所述试剂R3包括下述浓度的组分：甘氨酸2～7g/L、氧化三甲胺5～10g/L；

所述试剂R4包括下述浓度的组分：碱性磷酸酶标记的鼠抗人血清白蛋白单克隆抗体0.025～0.075mg/L。

4.根据权利要求1～3任一项所述的尿微量白蛋白/尿肌酐检测试剂盒，其特征在于，所述试剂盒还包括缓冲液、抗干扰剂、酶保护剂、表面活性剂和防腐剂。

5.根据权利要求4所述的尿微量白蛋白/尿肌酐检测试剂盒，其特征在于，所述缓冲液为磷酸缓冲液、HEPES缓冲液或TAPS缓冲液；抗干扰试剂为维生素C氧化酶、胆红素氧化酶、过氧化氢酶中的至少一种；酶保护剂为海藻糖、蔗糖、甘露醇、聚乙二醇、牛血清白蛋白中的至少一种；表面活性剂为吐温20、triton X-100、十二烷基-β-D麦芽糖苷中的至少一种；防腐剂为叠氮钠、生物防腐剂中的至少一种。

6.根据权利要求4所述的尿微量白蛋白/尿肌酐检测试剂盒，其特征在于，所述试剂R1包括下述浓度的组分：缓冲液0.01～0.1mol/L、肌酸酶5～30KU/L、肌氨酸氧化酶2～10KU/L、酶保护剂0.1～2wt％、表面活性剂0.005～0.01wt％、抗干扰试剂0.1～26KU/mL、DMSO0.5～2wt％和防腐剂0.005～0.2wt％；

所述试剂R2包括下述浓度的组分：缓冲液0.01～0.1mol/L、肌酐酶10～30KU/L，NaN30.001～0.01wt％、表面活性剂0.005～0.01wt％、酶保护剂0.1～2wt％和防腐剂0.005～0.2wt％；

发光底物1：1，2-二氧杂环丁烷硼酸；

所述试剂R3包括下述浓度的组分：缓冲液0.005～0.05mol/L、牛血清白蛋白0.05～20wt％、甘氨酸1～10g/L和氧化三甲胺2～15g/L；

所述试剂R4包括下述浓度的组分：缓冲液0.01～1mol/L、牛血清白蛋白0.1～5wt％、碱性磷酸酶标记的鼠抗人血清白蛋白单克隆抗体0.001～0.1mg/L和防腐剂0.005～0.2wt％；

发光底物2：9，10-二氢吖啶衍生物。

7.根据权利要求6所述的尿微量白蛋白/尿肌酐检测试剂盒，其特征在于，所述抗干扰试剂为维生素C氧化酶、胆红素氧化酶和过氧化氢酶，所述维生素C氧化酶的浓度为1～20KU/L、胆红素氧化酶的浓度为0.5～5KU/L和过氧化氢酶的浓度为0.1～1KU/L。

8.根据权利要求6所述的尿微量白蛋白/尿肌酐检测试剂盒，其特征在于，所述试剂R1中的缓冲液的pH为6.0～8.0；试剂R2中的缓冲液的pH为7.5～8.5；所述试剂R3中的缓冲液的pH为7.0～8.0；所述试剂R4中的缓冲液的pH为7.0～8.0。