[发明专利]一种尿微量白蛋白/尿肌酐检测试剂盒

说明书

本发明公开了一种尿微量白蛋白/尿肌酐检测试剂盒，所述试剂盒包括尿肌酐检测试剂和尿微量白蛋白检测试剂，所述尿肌酐检测试剂包括用于消除内源性肌酸和肌氨酸的试剂R1、用于将肌酐转化成肌酸的试剂R2和用于检测过氧化氢的发光底物1；尿微量白蛋白检测试剂包括固定化兔抗人血清白蛋白多克隆抗体、用于使尿微量白蛋白与固定化兔抗人血清白蛋白多克隆抗体结合的试剂R3、用于与尿微量白蛋白结合的碱性磷酸酶标记试剂R4和用于检测碱性磷酸酶的发光底物2。本发明对尿微量白蛋白和尿肌酐均采用化学发光的方法检测，并且发光都是辉光，所以该检测方法不但可以使两个指标都在化学发光仪上检测，而且能使测量更精准、更方便、更快捷。

技术领域

本发明涉及体外诊断试剂技术领域，具体涉及一种尿微量白蛋白/尿肌酐检测试剂盒。

背景技术

ACR(尿微量白蛋白/尿肌酐比值)在评判糖尿病肾病早期诊断中起着重要的作用，现在检测该指标主要有两种方法：一是通过尿微量白蛋白/尿肌酐的尿液分析测试卡对ACR值进行测量，二是分别测量尿微量白蛋白和尿肌酐的值，然后通过计算得到其值。尿微量白蛋白测量方法有酶联免疫法，放射免疫法、免疫比浊法、胶体金法、透射比浊法和免疫浊度法；肌酐检测方法主要有干化学和酶法。

对ACR的检测的现有技术和测量方法存在的缺点主要体现在以下几个方面：

1)测量不精确，有些方法通过直观的颜色深浅对ACR进行判断，而不能通过仪器读数获得更精确的值；

2)测量受到仪器的限制，实际临床中为了得到更为准确的ACR值，对尿微量白蛋白和尿肌酐分别测量，然后计算其比值，由于尿微量白蛋白和尿肌酐的测量方法是在不同的方法学基础上建立起来的，所以要用不同的仪器分别测量。

3)测量步骤繁琐，由上一点提到的需要用到不同的仪器，必然导致对同一样本分别进行处理，才能保证分别测量尿微量白蛋白和尿肌酐的值的准确；

4)测量干扰大，有些肌酐和尿微量白蛋白的测量方法，最终的结果是基于显色反应，由于尿样本身带有不同程度的颜色，所以必然会给检测带来干扰。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的不足之处而提供了一种尿微量白蛋白/尿肌酐检测试剂盒，以解决ACR测量繁琐、测量结果不精确的问题。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案如下：

一种尿微量白蛋白/尿肌酐检测试剂盒，所述试剂盒包括尿肌酐检测试剂和尿微量白蛋白检测试剂，所述尿肌酐检测试剂包括用于消除内源性肌酸和肌氨酸的试剂R1、用于将将肌酐转化成肌酸的试剂R2和用于检测过氧化氢的发光底物1，所述试剂R1包括肌酸酶和肌氨酸氧化酶，所述试剂R2包括肌酐酶；尿微量白蛋白检测试剂包括固定化兔抗人血清白蛋白多克隆抗体、用于使尿微量白蛋白与固定化兔抗人血清白蛋白多克隆抗体结合的试剂R3、用于与尿微量白蛋白结合的碱性磷酸酶标记的试剂R4和用于检测碱性磷酸酶的发光底物2，所述试剂R4包括碱性磷酸酶标记的鼠抗人血清白蛋白单克隆抗体。

所述兔抗人血清白蛋白多克隆抗体包被在发光板或反应杯中。

本发明的试剂盒主要包括对肌酐的检测和对尿微量白蛋白的检测。

肌酐检测主要通过酶法-化学发光法进行检测，肌酐在肌酐酶的作用下生成肌酸、肌酸在肌酸酶的作用下生成肌氨酸、肌氨酸在肌氨酸氧化酶的作用下生成过氧化氢，过氧化氢通过和发光底物1，2-二氧杂环丁烷硼酸在碱性条件下发生反应，从而产生恒定的辉光。

尿微量白蛋白的检测通过酶促化学发光免疫分析法对其进行测量，固定在发光板上的兔抗人血清白蛋白多克隆抗体能特异性的捕获尿液中的尿微量白蛋白，碱性磷酸酶标记的特异性抗体又能与尿液中的尿微量白蛋白结合，从而形成夹心结构，然后在体系中加入特异性发光底物9，10-二氢吖啶衍生物，在进行磷酸酶的作用下产生恒定的辉光。