[发明专利]一种雌二醇新晶型及其制备方法有效
| 申请号： | 201711419223.1 | 申请日： | 2017-12-25 |
| 公开（公告）号： | CN108047294B | 公开（公告）日： | 2022-09-02 |
| 发明（设计）人： | 陈晓锋;王慧萍;徐娟;宁丽峰;李鹏 | 申请（专利权）人： | 国家卫生计生委科学技术研究所 |
| 主分类号： | C07J1/00 | 分类号： | C07J1/00;A61K31/565;A61P15/00 |
| 代理公司： | 北京预立生科知识产权代理有限公司 11736 | 代理人： | 李红伟;朱萍 |
| 地址： | 100081 *** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 雌二醇 新晶型 及其 制备 方法 | ||
1.一种雌二醇晶型，其特征在于，所述晶型为雌二醇的甲酰胺溶剂合物，所述晶型的实验式为C19H27NO3，所述晶型为正交晶系，空间群为P212121，晶胞参数为α＝β＝γ＝90°，Z＝8，晶胞体积为
2.根据权利要求1所述的晶型，其特征在于，使用Cu-Kβ的X-射线粉末衍射方法，2θ角在约14.971°、15.0082°、20.740°、20.8286°、21.479°、21.632°处有特征衍射峰。
3.根据权利要求2所述的晶型，其特征在于，使用Cu-Kβ的X-射线粉末衍射方法，2θ角还在约12.490°、16.142°、16.574°、18.881°、27.052°、28.956°处有特征衍射峰。
4.权利要求1-3任一项所述的雌二醇晶型的制备方法，其特征在于，方法为：将雌二醇原料药溶解在四氢呋喃中，而后加入甲酰胺溶剂，降温至0-5℃并保持24h，过滤后烘干，得到雌二醇晶型。
5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，雌二醇与四氢呋喃的重量体积比为50:1～75:1。
6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，四氢呋喃与甲酰胺的体积比为1:0.5～1。
7.权利要求1-3任一项所述的雌二醇晶型在制备治疗妇科疾病的药物组合物中的应用。
8.一种药物组合物，其特征在于，包括权利要求1-3任一项所述的雌二醇晶型及药学上可接受的载体。
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