[发明专利]一种治疗口腔溃疡片的制备方法

权利要求书

1.一种治疗口腔溃疡片的配方，其特征在于，按重量份计：

2.根据权利要求1所述的一种治疗口腔溃疡片的配方，其特征在于，按重量份计：

3.根据权利要求1所述的一种治疗口腔溃疡片的配方，其特征在于：所述包衣粉是由聚乙烯醇、二氧化钛、滑石粉、聚乙二醇、大豆磷脂、羟丙基甲基纤维素、靛蓝铝色淀、柠檬黄铝色淀以及亮蓝铝色淀组成。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的治疗口腔溃疡片的制备方法，其特征在于，包括步骤如下：

(1)取符合企业标准的相关要求经检验合格的厚朴、苍术、陈皮、半夏、黄芩、三枝、焦三仙、木香、甘草、鸡内金、白叩、砂仁、二花、淀粉、包衣粉、二氧化硅以及硬脂酸镁，将原辅料除去外包装，内包装通过缓冲间进入洁净区；

(2)将厚朴、苍术、陈皮、半夏、黄芩、三枝、焦三仙、木香、甘草、鸡内金、白叩、砂仁以及二花分别洗净去杂，再用鼓风干燥箱在35-45℃条件下烘20-30小时；

(3)按配方称量厚朴、苍术、陈皮、半夏、黄芩、三枝、焦三仙、木香、甘草、鸡内金、白叩、砂仁以及二花，将其煎煮、过滤、浓缩成密度为1.30-1.40g/cm³的清膏；

(4)将清膏与配方量的淀粉混合30min得混合粉一，将混合粉一中加入配方量的二氧化硅混合25min得混合粉二，将混合粉二中加入硬脂酸镁混合20min得总混合粉；

(5)将总混合粉中加入65％的乙醇，制得软材；

(6)制粒：用颗粒机20目制粒，用不锈钢放盘收集，装盘高度不超过3公分，相当于3kg；

(7)烘干整粒：将步骤(6)中制粒置于烘箱60-70℃干燥6-8h，控制水分≤5％，用18目不锈钢网在颗粒机上整粒，用已消毒的不锈钢桶收集；

(8)压片：将颗粒倒入压片机料斗中，开启压片机进行压片，每片重0.85g；

(9)包衣试剂的制备：按配方量取包衣剂加8倍量75％乙醇混悬，搅拌，得混悬包衣液；

(10)包衣：将片剂置包衣锅中，当片剂在锅内转动时，包衣溶液用喷雾器喷入，使均匀地分散在片剂表面，直至包衣液用完，关闭热风，晾干；

(11)包装、质检、入库。

5.根据权利要求4所述的一种治疗口腔溃疡片的制备方法，其特征在于：所述步骤(3)中煎煮、过滤、浓缩步骤如下：

(1)将厚朴、苍术、陈皮、半夏、黄芩、三枝、焦三仙、木香、甘草、鸡内金、白叩、砂仁以及二花煎煮两次；

(2)第一次加8-10倍量的水，第二次加4-6倍量的水，将两次过滤液合并过滤；

(3)将过滤液浓缩至清膏。

6.根据权利要求5所述的一种治疗口腔溃疡片的制备方法，其特征在于：所述步骤(2)第一次煎煮时间为2-3h，第二次煎煮时间为1-2h。