[发明专利]一种治疗口腔溃疡片的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及制药及保健品技术领域，具体涉及一种治疗口腔溃疡片的制备方法。

背景技术

口腔溃疡，又称为“口疮”，是发生在口腔粘膜上的表浅性溃疡，大小可从米粒至黄豆大小、成圆形或卵圆形，溃疡面为凹、周围充血，可因刺激性食物引发疼痛，一般一至两个星期可以自愈。口腔溃疡诱因可能是局部创伤、精神紧张、食物、药物、激素水平改变及维生素或微量元素缺乏。系统性疾病、遗传、免疫及微生物在口腔溃疡的发生、发展中可能起重要作用。但是治疗上也缺少有效措施和较好的治疗药品。

中国专利申请号201510986081.1公开了一种含硝唑类抗菌药的复方口腔用药及其制备方法，属于药剂学领域。该复方口腔贴片替硝唑或奥硝唑重量百分比为5％-60％，人工牛黄重量百分比为0.25％-32％，以黏合剂为粘附缓释材料，具有缓释作用。本复方口含片或口崩片替硝唑或奥硝唑重量百分比为1％-20％，人工牛黄重量百分比为0.005％-5％，硝唑类抗菌药包括替硝唑和奥硝唑。该发明使抗厌氧菌首选药物替硝唑或奥硝唑和人工牛黄联合使用，协同改善牙周炎、口腔溃疡等口腔疾病，并降低其毒副作用，在口腔局部给药提高药物生物利用度的同时，又防止胃肠液对药物的降解作用，避免肝脏的首过效应，不易被唾液冲刷进入胃肠道，将主药一味或两味包合，改善其苦味，起到矫味的作用。但是人们对药物从内心深处有抵触心里，恐达不到好的治疗效果。

中国专利申请号201510307630.8公开了一种用于口腔溃疡治疗的含片。口腔溃疡为常见病、多发病，其溃疡面极易感染。传统预防或治疗创面感染主要采用漱口水、喷剂、创面涂抹剂、创面黏贴剂等，存在药效时间短、损害口腔粘膜、舒适性较差等问题。该发明为片状结构，其基质为亲水性且水不溶性凝胶，所述含片含有抗菌剂，所述的抗菌剂被包含在所述凝胶的内部，所述凝胶的内部含有支持性骨架。该发明用于口腔溃疡处含用或贴用。但是贴在嘴里，会使患者有不舒适感。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗口腔溃疡片的制备方法，以解决现有技术中导致的上述缺陷。

一种治疗口腔溃疡片的配方，按重量份计：

优选的，一种治疗口腔溃疡片的配方，按重量份计：

优选的，所述包衣粉是由聚乙烯醇、二氧化钛、滑石粉、聚乙二醇、大豆磷脂、羟丙基甲基纤维素、靛蓝铝色淀、柠檬黄铝色淀以及亮蓝铝色淀组成。

一种治疗口腔溃疡片的制备方法，包括步骤如下：

(1)取符合企业标准的相关要求经检验合格的厚朴、苍术、陈皮、半夏、黄芩、三枝、焦三仙、木香、甘草、鸡内金、白叩、砂仁、二花、淀粉、包衣粉、二氧化硅以及硬脂酸镁，将原辅料除去外包装，内包装通过缓冲间进入洁净区；

(2)将厚朴、苍术、陈皮、半夏、黄芩、三枝、焦三仙、木香、甘草、鸡内金、白叩、砂仁以及二花分别洗净去杂，再用鼓风干燥箱在35-45℃条件下烘20-30小时；

(3)按配方称量厚朴、苍术、陈皮、半夏、黄芩、三枝、焦三仙、木香、甘草、鸡内金、白叩、砂仁以及二花，将其煎煮、过滤、浓缩成密度为1.30-1.40g/cm³的清膏；

(4)将清膏与配方量的淀粉混合30min得混合粉一，将混合粉一中加入配方量的二氧化硅混合25min得混合粉二，将混合粉二中加入硬脂酸镁混合20min得总混合粉；

(5)将总混合粉中加入65％的乙醇，制得软材；

(6)制粒：用颗粒机20目制粒，用不锈钢放盘收集，装盘高度不超过3公分，相当于3kg；

(7)烘干整粒：将步骤(6)中制粒置于烘箱60-70℃干燥6-8h，控制水分≤5％，用18目不锈钢网在颗粒机上整粒，用已消毒的不锈钢桶收集；

(8)压片：将颗粒倒入压片机料斗中，开启压片机进行压片，每片重0.85g；

(9)包衣试剂的制备：按配方量取包衣剂加8倍量75％乙醇混悬，搅拌，得混悬包衣液；

(10)包衣：将片剂置包衣锅中，当片剂在锅内转动时，包衣溶液用喷雾器喷入，使均匀地分散在片剂表面，直至包衣液用完，关闭热风，晾干；

(11)包装、质检、入库。

优选的，所述步骤(3)中煎煮、过滤、浓缩步骤如下：

(1)将厚朴、苍术、陈皮、半夏、黄芩、三枝、焦三仙、木香、甘草、鸡内金、白叩、砂仁以及二花煎煮两次；