[发明专利]一种具有治疗进行性肌营养不良的药物在审
| 申请号： | 201711430236.9 | 申请日： | 2017-12-26 |
| 公开（公告）号： | CN109954007A | 公开（公告）日： | 2019-07-02 |
| 发明（设计）人： | 徐艳红 | 申请（专利权）人： | 天津耀辰实业发展有限公司 |
| 主分类号： | A61K36/074 | 分类号： | A61K36/074;A61K9/19;A61K47/18;A61K47/36;A61P21/00 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 301712 天津市北*** | 国省代码： | 天津;12 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 重量份 进行性肌营养不良 冻干粉针剂 组合物制 生物医药技术 生产成本低 赤芝孢子 甘氨酸钠 溶解性好 复溶性 可接受 原辅料 贮运 制备 治疗 | ||
【权利要求书】：
1.一种具有治疗进行性肌营养不良的药物，其特征在于药物原辅料为：
(1)20重量份的赤芝孢子粉；
(2)5-10重量份的甘氨酸钠；
(3)5-20重量份的药学上可接受的载体。
2.根据权利要求1所述的一种具有治疗进行性肌营养不良的药物，其特征在于所述的载体选自：右旋糖酐60。
3.根据权利要求1所述的一种具有治疗进行性肌营养不良的药物，其特征在于所述的组合物水溶液的pH值为5.0-6.0。
4.权利要求1所述的一种具有治疗进行性肌营养不良的药物，其特征在于药物为注射制剂。
5.根据权利要求4所述的一种具有治疗进行性肌营养不良的药物，其中注射制剂为粉针剂。
6.根据权利要求5所述的一种具有治疗进行性肌营养不良的药物，其中粉针剂的制备方法为：
(1)将5-10重量份的甘氨酸钠溶于100～500重量份水性溶剂；
(2)向步骤(a)的溶液中加入盐酸，调节pH为5.0～6.0；
(3)对步骤(b)的溶液中加入20重量份赤芝孢子粉，使赤芝孢子粉溶解形成溶液；
(4)将5～20重量份的药学上可接受的载体加入到步骤(c)的溶液中，搅拌溶解；
(5)进行去除热源和灭菌；
(6)对步骤(e)的溶液进行冷冻干燥，获得冻干粉剂。
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