[发明专利]一种含有瑞博西尼的药物组合物及其制备方法在审
| 申请号： | 201711438210.9 | 申请日： | 2017-12-26 |
| 公开（公告）号： | CN109953966A | 公开（公告）日： | 2019-07-02 |
| 发明（设计）人： | 徐艳红 | 申请（专利权）人： | 天津耀辰实业发展有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K9/28;A61K31/496;A61K47/26;A61P15/14;A61P35/00 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 301712 天津市武*** | 国省代码： | 天津;12 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 药物组合物 制备 乳糖 医药技术领域 产品稳定性 粘合剂 产品生产 崩解剂 润滑剂 溶出 糖粉 | ||
【权利要求书】：
1.一种含有瑞博西尼的药物组合物，包括：瑞博西尼、糖粉、乳糖、粘合剂、润滑剂、崩解剂。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，各组分的重量比为：瑞博西尼200重量份、糖粉30～50重量份、乳糖600～800重量份、润滑剂50～100重量份、崩解剂40～100重量份、粘合剂适量。
3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述的润滑剂选自微粉硅胶、滑石粉、硬脂酸镁中的一种或几种。
4.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述的崩解剂选自干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠中的一种或几种。
5.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述的粘合剂为质量分数3％～5％的低取代羟丙基纤维素无水乙醇溶液。
6.一种含有瑞博西尼的药物组合物的制备方法，其特征在于，
(1)将瑞博西尼、糖粉、乳糖、润滑剂、崩解剂分别过100目筛，备用；
(2)将瑞博西尼、糖粉、乳糖、崩解剂进行混合，边混合边喷洒粘合剂，制成软材，干燥，得到干燥后的颗粒；
(3)再加入润滑剂混合制粒，在40℃干燥后压片，得瑞博西尼片。
7.根据权利要求6所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，还包括将步骤(3)所得的瑞博西尼片用包衣剂包衣，得包衣片剂。
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