[发明专利]鸡传染性支气管炎活疫苗及其制备方法

权利要求书

1.一种防治鸡传染性支气管炎的疫苗组合物，其特征在于：含有防治上有效量的鸡传染性支气管炎病毒弱毒株和药学上可接受的佐剂或辅料；其中，所述鸡传染性支气管炎病毒弱毒株的微生物保藏编号为：CGMCC No.13292。

2.按照权利要求1所述的疫苗组合物，其特征在于：所述的辅料是冻干保护剂。

3.按照权利要求2所述的疫苗组合物，其特征在于：所述的冻干保护剂由A液和B液组成；

其中，按照W/V计，所述A液的组成成分为：5％～10％乳糖、5％～10％蔗糖、5％～10％山梨醇、0.5％～1％KH2PO4、0.2％～1％K2HPO4，余量为注射用水；所述B液为2％～10％的明胶。

4.按照权利要求3所述的疫苗组合物，其特征在于：所述的冻干保护剂由A液和B液按照2:1～4:1的体积比组成。

5.按照权利要求3或4所述的疫苗组合物，其特征在于：所述A液的制备方法包括：将各组分混合溶解于水中后用滤膜进行过滤除菌，即得；所述的B液制备方法包括：将明胶溶解于注射水中后高压灭菌，即得。

6.一种制备权利要求1所述的疫苗组合物的方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)将所述的鸡传染性支气管炎病毒弱毒株进行扩大培养；

(2)收获扩大培养的病毒液与冻干保护剂混合均匀，冻干得到活疫苗。

7.按照权利要求6所述的方法，其特征在于：步骤(1)中将鸡传染性支气管炎病毒弱毒株经尿囊腔接种鸡胚在鸡胚中进行扩大培养。

8.按照权利要求7所述的方法，其特征在于：所述的接种量为103.0～106.0EID50；所述的培养条件是36-37℃孵化20～40h。

9.按照权利要求6所述的方法，其特征在于：步骤(2)中将扩大培养的病毒液与冻干保护剂按照1.5:1～3:1的体积比混合均匀。

10.按照权利要求6所述的方法，其特征在于：所述的冻干保护剂的组成成分为：由A液和B液按照2:1～4:1的体积比例组成；

其中，按照W/V计，所述A液的组成成分为：5％～10％乳糖、5％～10％蔗糖、5％～10％山梨醇、0.5％～1％KH2PO4、0.2％～1％K2HPO4，余量为注射用水；所述B液为2％～10％的明胶。