[发明专利]一种含有格列吡嗪的药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种含有格列吡嗪的药物组合物，其特征在于，包括以下按照重量份的原料：格列吡嗪8-12份、桑白皮提取物15-19份、聚山梨酯5-9份、预胶化淀粉90-100份、微晶纤维素45-50份、羟丙基纤维素13-17份、硬脂醇富马酸钠1-2份。

2.根据权利要求1所述的含有格列吡嗪的药物组合物，其特征在于，包括以下按照重量份的原料：格列吡嗪9-11份、桑白皮提取物16-18份、聚山梨酯6-8份、预胶化淀粉93-97份、微晶纤维素47-48份、羟丙基纤维素14-16份、硬脂醇富马酸钠1.2-1.8份。

3.根据权利要求2所述的含有格列吡嗪的药物组合物，其特征在于，包括以下按照重量份的原料：格列吡嗪10份、桑白皮提取物17份、聚山梨酯7份、预胶化淀粉95份、微晶纤维素47份、羟丙基纤维素15份、硬脂醇富马酸钠1.5份。

4.根据权利要求1所述的含有格列吡嗪的药物组合物，其特征在于，所述桑白皮提取物的制备方法如下：称取桑白皮，清洗，烘干，研末，投入至渗漉器中，以12-15倍重量的乙醇水溶液进行渗漉处理，获得渗漉提取液和渗漉提取残渣，然后将渗漉提取残渣加入6-8倍重量的水，一起投入至高压釜中，在140-150℃、0.7-1.0Mpa下处理30-40min，滤过，获得高压提取液和高压提取残渣，将高压提取残渣加入5-6倍重量的乙醇水溶液，浸泡3-5h，超声波提取50-60min，过滤，获得超声波提取液和超声提取残渣，将渗漉提取液、高压提取液和超声波提取液合并，减压蒸发浓缩为原体积的15-18％，再进行喷雾干燥，所获得的干燥产物即为桑白皮提取物。

5.根据权利要求4所述的含有格列吡嗪的药物组合物，其特征在于，所述乙醇水溶液中乙醇的体积浓度为50％。

6.根据权利要求4所述的含有格列吡嗪的药物组合物，其特征在于，所述超声波提取温度为50-55℃。

7.根据权利要求4所述的含有格列吡嗪的药物组合物，其特征在于，所述超声波提取功率为40-50kHz。

8.一种如权利要求1-7任一所述的含有格列吡嗪的药物组合物的制备方法，其特征在于，步骤如下：

1)称取格列吡嗪、预胶化淀粉和微晶纤维素，合并后，搅拌混合均匀，获得第一混合物；

2)向第一混合物中加入其总重量8-10倍重量的去离子水，搅拌混合均匀后，获得第二混合物；

3)称取桑白皮提取物、聚山梨酯和硬脂醇富马酸钠，加入至第二混合物中，搅拌混合均匀后，超声处理35-40min，获得第三混合物；

4)将第三混合物进行喷雾干燥，获得第四混合物；

5)称取羟丙基纤维素，加入至第四混合物中，搅拌混合均匀，进行压片处理，即可。

9.根据权利要求8所述的含有格列吡嗪的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述超声处理功率为30-40kHz。

10.如权利要求1-7任一所述的药物组合物在制备治疗糖尿病药物中的用途。