[发明专利]一种奥利万星的纯化方法在审
| 申请号： | 201711480713.2 | 申请日： | 2017-12-29 |
| 公开（公告）号： | CN109988226A | 公开（公告）日： | 2019-07-09 |
| 发明（设计）人： | 阮林高;魏维;孟庆前;饶敏;邵昌;夏兴;戈梅 | 申请（专利权）人： | 上海来益生物药物研究开发中心有限责任公司 |
| 主分类号： | C07K9/00 | 分类号： | C07K9/00;C07K1/16 |
| 代理公司： | 上海华工专利事务所(普通合伙) 31104 | 代理人： | 缪利明 |
| 地址： | 201203 上海市浦东新区中国*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 奥利 聚合物微球层 层析液 后冷冻干燥 商业化生产 乙腈水溶液 产品品质 粗品溶解 后续处理 浓缩处理 溶剂回收 脱除溶剂 一步层析 磷酸盐 高纯度 流动相 纳滤膜 浓缩液 柱层析 乙醇 层析 甲醇 乙腈 过滤 简易 浓缩 | ||
【权利要求书】：
1.一种奥利万星的纯化方法，其特征在于，包括以下步骤：
步骤(1)，将奥利万星粗品溶解于乙腈水溶液中，然后上聚合物微球层析柱进行柱层析，收集奥利万星含量大于98.5％的层析液；
步骤(2)，收集的层析液脱除溶剂后浓缩，得到奥利万星浓缩液；
步骤(3)，过滤后冷冻干燥，得到奥利万星粉末。
2.根据权利要求1所述的一种奥利万星的纯化方法，其特征在于，所述步骤(1)的聚合物微球层析柱的固定相为苯乙烯Uni PS、甲基丙烯酸酯Uni PMM或苯乙烯和甲基丙烯酸酯共聚物Uni PSN或KBsphere PSM为基质的聚合物填料。
3.根据权利要求1或2所述的一种奥利万星的纯化方法，其特征在于，所述步骤(1)的柱层析包括上样、洗脱的步骤；其中洗脱是用含有磷酸盐或三氟乙酸TFA的甲醇、乙醇或乙腈水溶液进行梯度洗脱。
4.根据权利要求3所述的一种奥利万星的纯化方法，其特征在于，在洗脱之前还包括用甲醇、乙醇或乙腈水溶液预洗的步骤，以洗去未反应的原料A82846B。
5.根据权利要求1所述的一种奥利万星的纯化方法，其特征在于，所述步骤(2)中脱除溶剂是采用纳滤膜。
6.根据权利要求1所述的一种奥利万星的纯化方法，其特征在于，所述步骤(2)中的浓缩是浓缩至透析液的电导率低于300μs/cm。
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