[发明专利]一种主成分的纯度检测方法

权利要求书

1.一种主成分的纯度检测方法,其特征在于：采用高效液相色谱法，以C18为色谱柱填料，采用二极管阵列检测器,采用梯度洗脱程序，以一定比例的缓冲盐溶液一有机相为流动相。

2.根据权利要求1所述的一种主成分的纯度检测方法，其特征在于：色谱柱选自月旭XB-C18，4.6*250mm*5um。

3.根据权利要求1所述的一种主成分的纯度检测方法，其特征在于：所述的有机相选自以下化合物中的一种:甲醇、乙腈、丙醇、异丙醇。

4.根据权利要求3所述的一种主成分的纯度检测方法，其特征在于：所述有机相为乙腈。

5.根据权利要求1所述的一种一种主成分的纯度检测方法，其特征在于：所述的缓冲盐溶液选自以下缓冲盐：磷酸盐、甲酸盐、乙酸盐、柠檬酸盐、高氯酸盐。

6.根据权利要求5所述的一种主成分的纯度检测方法，其特征在于：所述的缓冲盐为磷酸盐。

7.根据权利要求1所述的一种主成分的纯度检测方法，其特征在于：包括以下几个步骤：

1).取5-(溴甲基)-4-(4-氟苯基)-6-异丙基-2-[甲基(甲磺酰)氨基]嘧啶样品适量，用乙腈溶解样品，配制成每lmL含盐酸替吡拉西及其有关物质0.1～1.5mg的样品溶液；

2).设置流动相流速为0.5～1.5mL/min，检测波长为240～260nm，色谱柱柱温箱温度为20～40℃，进样量为5～30μL；

3).选择流动相A为磷酸盐缓冲液，流动相B为乙腈，流动相的洗脱梯度设置如下:梯度选脱程序为0～10min，B相比例为45％，10～25min，B相比例从45％变为80％，25～35min，B相比例为80％，35～40min，B相比例从80％变为45％，40～50min，B相比例为45％。

8.根据权利要求7所述的一种主成分的纯度检测方法，其特征在于：步骤2)所述的检测波长为245nm。

9.根据权利要求7所述的一种主成分的纯度检测方法，其特征在于：步骤2)所述的流速为0.8ml/min。

10.根据权利要求7所述的一种主成分的纯度检测方法，其特征在于：步骤2)所述的色谱柱柱温箱为30℃，进样量为10μL。