[发明专利]一种蒙药查干汤微丸及汤合剂的制备方法

权利要求书

1.一种蒙药查干汤微丸的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

S1、称取适量土木香、山柰、苦参和悬钩子木分别粉碎后，得土木香粗粉、山柰粗粉、苦参粗粉和悬钩子木粗粉；

S2、分别对所得的土木香粗粉、山柰粗粉进行超临界CO₂萃取处理，得土木香挥发油、山柰挥发油、土木香药渣和山柰药渣；

S3、将所得的土木香药渣、山柰的药渣、苦参粗粉、悬钩子木粗粉按其质量比土木香药渣∶苦参粗粉∶悬钩子木粗粉∶山柰药渣＝4∶4∶2∶1的比例混合后，加9倍量水水提三次，每次0.5h，过滤，得水溶液；

S4、将S3水提三次所得的水溶液合并后浓缩至1300mL，趁热在3500rpm/min条件下离心10min，取上清液进行喷雾干燥，得粉末；

S5、将所得的土木香挥发油、山柰挥发油混合后，采用β-环糊精包合后与S4所得的粉末混合后，加入适量辅料搅拌均匀后，通过挤出滚圆机制成微丸；

S6、将制得的微丸进行薄膜包衣，即得包衣微丸。

2.根据权利要求1所述的一种蒙药查干汤微丸的制备方法，其特征在于，所述步骤S5中的适量辅料为粘合剂，该粘合剂为20％的乙醇溶液、药粉∶微晶纤维素按质量比1∶1.25的比例混合所得。

3.根据权利要求1所述的一种蒙药查干汤微丸的制备方法，其特征在于，所述步骤S5中β-环糊精与挥发油的质量比为4∶0.5(8∶1)，包合温度50℃，包合时间为2小时。

4.根据权利要求1所述的一种蒙药查干汤微丸的制备方法，其特征在于，所述喷雾干燥的参数为：进风口温度140℃，热风流量0.7(M³/h)，进料速度(600mL/h)，干粉得率82.23％，水分含量4.2％。

5.根据权利要求1所述的一种蒙药查干汤微丸的制备方法，其特征在于，所述超临界CO₂萃取法的反应参数为：萃取压力为20MPa、温度35℃，分离I压力9MPa、温度40℃，分离II压力5MPa、温度35℃，进行循环萃取；CO₂流量为150L/h，萃取3小时后，收集提取物，收率：3.5％。

6.一种蒙药查干汤合剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

S1、称取适量土木香、山柰、苦参和悬钩子木分别粉碎后，得土木香粗粉、山柰粗粉、苦参粗粉和悬钩子木粗粉；

S2、分别对所得的土木香粗粉、山柰粗粉进行超临界CO₂萃取处理，得土木香挥发油、山柰挥发油、土木香药渣和山柰药渣；

S3、将所得的土木香药渣、山柰的药渣、苦参粗粉、悬钩子木粗粉按其质量比土木香药渣∶苦参粗粉∶悬钩子木粗粉∶山柰药渣＝4∶4∶2∶1的比例混合后，加9倍量水水提三次，每次0.5h，过滤，得水溶液；

S4、将S3水提三次所得的水溶液合并后浓缩至500mL，加入无水乙醇，制成含醇量为60％的溶液，静置24h，趁热在3500rpm/min条件下离心10min，取上清液，回收乙醇至无醇味，并浓缩至相对密度为1.3，加白糖、挥发油、苯甲酸钠适量，用纯化水调至全量，充分搅匀，灌装，灭菌即得。

7.如权利要求6所述的一种蒙药查干汤合剂的制备方法，其特征在于，所述超临界CO₂萃取法的反应参数为：萃取压力为20MPa、温度35℃，分离I压力9MPa、温度40℃，分离II压力5MPa、温度35℃，进行循环萃取；CO₂流量为150L/h，萃取3小时后，收集提取物，收率：3.5％。